Perfusion intravésicale hyperthermique pour le carcinome urothélial de la vessie envahissant les muscles

Critère d'intégration:

• Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai.
• 18-75 ans au jour de la signature du consentement éclairé.
• Avoir une maladie invasive des muscles de la vessie confirmée histologiquement.
• L'histologie doit être un carcinome urothélial (carcinome à cellules transitionnelles) ou un carcinome urothélial avec une histologie/caractéristiques mixtes.
• Stade clinique II-III et Avoir une évaluation chirurgicale qui documente le plan de traitement multimodal avec une cystectomie radicale consolidante.
• Eastern Cooperative Oncology Group 0-1 et bon fonctionnement des organes.

Critère d'exclusion:

• Une approche non chirurgicale recommandée par l'urologue traitant pour une raison quelconque.
• Participe actuellement ou a participé à une étude d'un agent expérimental ou utilise un dispositif expérimental dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étude.
• A un diagnostic d'immunodéficience ou a reçu une corticothérapie systémique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude.
• A une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement ≤ 48 mois d'inscription à l'étude. Les exceptions incluent le carcinome basocellulaire de la peau, le carcinome épidermoïde de la peau, le cancer du col de l'utérus in situ.
• A des métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse.
• A une maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique.
• Présente des signes connus de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie active non infectieuse.
• A une infection active nécessitant un traitement systémique.
• A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'essai, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'essai, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet à participer, de l'avis de l'investigateur traitant
• A connu des troubles psychiatriques ou de toxicomanie qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'essai.
• Est enceinte ou allaite, ou s'attend à concevoir ou à engendrer des enfants pendant la durée prévue de l'essai, en commençant par la visite de présélection ou de dépistage jusqu'à 120 jours après la dernière dose du traitement d'essai.
• A déjà reçu un traitement avec un anticorps anti-mort cellulaire programmée 1, anti-mort cellulaire programmée-Ligand 1.
• A des antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine.
• A une hépatite B ou une hépatite C active connue.