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Changes After Suprachoroidal Injection.

11 mars 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Changes Noted After Suprachoroidal Triamcinolone Acetonide Injection.

Changes after suprachoroidal injection are analyzed for statistical analysis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Changes after suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide are noted in various retinal diseases treated by this technique to address its effects over six months of follow-up.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • QA
      • Banhā, QA, Egypte, 13511
        • Recrutement
        • Benha University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed Abdelshafy, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients prepared to suprachoroidal injection for various retinal diseases will be enrolled in the study.
  • Bilateral retinal diseases that required interventions as diabetic macular edema, exudative retinal detachment, and serous chorioretinopathies.

Exclusion Criteria:

  • Other retinal diseases that are not expected to improve after steroid injections as central retinal artery occlusion and age-related macular degenerations.
  • Choroidal neovascularization that require anti-vascular endothelial growth factors.
  • Patients refused to have steroid injections even after discussing the nature of their disease with them and the procedure to be done.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Suprachoroidal triamcinolone injection
Eyes treated with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide.
Médicament: Suprachoroidal triamcinolone acetonide (SCTA) injection
Suprachoroidal injection of 4mg/0.1ml of triamcinolone acetonide.
Autres noms:
  • SCTA injection
Aucune intervention: Non-treated eyes
Eyes that are receiving no interventions during the study period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in visual acuity
Délai: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in best corrected visual acuity after injection
Monthly after injection till six months of follow up
Changes in central foveal thickness
Délai: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in central macular thickness after injection
Monthly after injection till six months of follow up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in intraocular pressure
Délai: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in intraocular pressure after injection
Monthly after injection till six months of follow up
Changes in lens
Délai: Monthly after injection till six months of follow up
Cataract progression after injection
Monthly after injection till six months of follow up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rc-3-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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