- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05288192
Changes After Suprachoroidal Injection.
11 marca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Changes Noted After Suprachoroidal Triamcinolone Acetonide Injection.
Changes after suprachoroidal injection are analyzed for statistical analysis.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Changes after suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide are noted in various retinal diseases treated by this technique to address its effects over six months of follow-up.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdelshafy
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Benha University
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
Pod-śledczy:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients prepared to suprachoroidal injection for various retinal diseases will be enrolled in the study.
- Bilateral retinal diseases that required interventions as diabetic macular edema, exudative retinal detachment, and serous chorioretinopathies.
Exclusion Criteria:
- Other retinal diseases that are not expected to improve after steroid injections as central retinal artery occlusion and age-related macular degenerations.
- Choroidal neovascularization that require anti-vascular endothelial growth factors.
- Patients refused to have steroid injections even after discussing the nature of their disease with them and the procedure to be done.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Suprachoroidal triamcinolone injection
Eyes treated with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide.
|
Suprachoroidal injection of 4mg/0.1ml of triamcinolone acetonide.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Non-treated eyes
Eyes that are receiving no interventions during the study period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in visual acuity
Ramy czasowe: Monthly after injection till six months of follow up
|
Changes in best corrected visual acuity after injection
|
Monthly after injection till six months of follow up
|
|
Changes in central foveal thickness
Ramy czasowe: Monthly after injection till six months of follow up
|
Changes in central macular thickness after injection
|
Monthly after injection till six months of follow up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in intraocular pressure
Ramy czasowe: Monthly after injection till six months of follow up
|
Changes in intraocular pressure after injection
|
Monthly after injection till six months of follow up
|
|
Changes in lens
Ramy czasowe: Monthly after injection till six months of follow up
|
Cataract progression after injection
|
Monthly after injection till six months of follow up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Choroby soczewki
- Obrzęk plamki żółtej
- Zaćma
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rc-3-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .