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Changes After Suprachoroidal Injection.

11 marzo 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Changes Noted After Suprachoroidal Triamcinolone Acetonide Injection.

Changes after suprachoroidal injection are analyzed for statistical analysis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Changes after suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide are noted in various retinal diseases treated by this technique to address its effects over six months of follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • QA
      • Banhā, QA, Egitto, 13511
        • Reclutamento
        • Benha University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed Abdelshafy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients prepared to suprachoroidal injection for various retinal diseases will be enrolled in the study.
  • Bilateral retinal diseases that required interventions as diabetic macular edema, exudative retinal detachment, and serous chorioretinopathies.

Exclusion Criteria:

  • Other retinal diseases that are not expected to improve after steroid injections as central retinal artery occlusion and age-related macular degenerations.
  • Choroidal neovascularization that require anti-vascular endothelial growth factors.
  • Patients refused to have steroid injections even after discussing the nature of their disease with them and the procedure to be done.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Suprachoroidal triamcinolone injection
Eyes treated with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide.
Droga: Suprachoroidal triamcinolone acetonide (SCTA) injection
Suprachoroidal injection of 4mg/0.1ml of triamcinolone acetonide.
Altri nomi:
  • SCTA injection
Nessun intervento: Non-treated eyes
Eyes that are receiving no interventions during the study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in visual acuity
Lasso di tempo: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in best corrected visual acuity after injection
Monthly after injection till six months of follow up
Changes in central foveal thickness
Lasso di tempo: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in central macular thickness after injection
Monthly after injection till six months of follow up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in intraocular pressure
Lasso di tempo: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in intraocular pressure after injection
Monthly after injection till six months of follow up
Changes in lens
Lasso di tempo: Monthly after injection till six months of follow up
Cataract progression after injection
Monthly after injection till six months of follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rc-3-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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