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Changes After Suprachoroidal Injection.

11 de março de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Changes Noted After Suprachoroidal Triamcinolone Acetonide Injection.

Changes after suprachoroidal injection are analyzed for statistical analysis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Changes after suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide are noted in various retinal diseases treated by this technique to address its effects over six months of follow-up.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • QA
      • Banhā, QA, Egito, 13511
        • Recrutamento
        • Benha University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmed Abdelshafy, MD
        • Subinvestigador:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients prepared to suprachoroidal injection for various retinal diseases will be enrolled in the study.
  • Bilateral retinal diseases that required interventions as diabetic macular edema, exudative retinal detachment, and serous chorioretinopathies.

Exclusion Criteria:

  • Other retinal diseases that are not expected to improve after steroid injections as central retinal artery occlusion and age-related macular degenerations.
  • Choroidal neovascularization that require anti-vascular endothelial growth factors.
  • Patients refused to have steroid injections even after discussing the nature of their disease with them and the procedure to be done.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Suprachoroidal triamcinolone injection
Eyes treated with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide.
Medicamento: Suprachoroidal triamcinolone acetonide (SCTA) injection
Suprachoroidal injection of 4mg/0.1ml of triamcinolone acetonide.
Outros nomes:
  • SCTA injection
Sem intervenção: Non-treated eyes
Eyes that are receiving no interventions during the study period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in visual acuity
Prazo: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in best corrected visual acuity after injection
Monthly after injection till six months of follow up
Changes in central foveal thickness
Prazo: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in central macular thickness after injection
Monthly after injection till six months of follow up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in intraocular pressure
Prazo: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in intraocular pressure after injection
Monthly after injection till six months of follow up
Changes in lens
Prazo: Monthly after injection till six months of follow up
Cataract progression after injection
Monthly after injection till six months of follow up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rc-3-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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