Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Changes After Suprachoroidal Injection.

11. března 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Changes Noted After Suprachoroidal Triamcinolone Acetonide Injection.

Changes after suprachoroidal injection are analyzed for statistical analysis.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Changes after suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide are noted in various retinal diseases treated by this technique to address its effects over six months of follow-up.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • QA
      • Banhā, QA, Egypt, 13511
        • Nábor
        • Benha University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed Abdelshafy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients prepared to suprachoroidal injection for various retinal diseases will be enrolled in the study.
  • Bilateral retinal diseases that required interventions as diabetic macular edema, exudative retinal detachment, and serous chorioretinopathies.

Exclusion Criteria:

  • Other retinal diseases that are not expected to improve after steroid injections as central retinal artery occlusion and age-related macular degenerations.
  • Choroidal neovascularization that require anti-vascular endothelial growth factors.
  • Patients refused to have steroid injections even after discussing the nature of their disease with them and the procedure to be done.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Suprachoroidal triamcinolone injection
Eyes treated with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide.
Lék: Suprachoroidal triamcinolone acetonide (SCTA) injection
Suprachoroidal injection of 4mg/0.1ml of triamcinolone acetonide.
Ostatní jména:
  • SCTA injection
Žádný zásah: Non-treated eyes
Eyes that are receiving no interventions during the study period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in visual acuity
Časové okno: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in best corrected visual acuity after injection
Monthly after injection till six months of follow up
Changes in central foveal thickness
Časové okno: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in central macular thickness after injection
Monthly after injection till six months of follow up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in intraocular pressure
Časové okno: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in intraocular pressure after injection
Monthly after injection till six months of follow up
Changes in lens
Časové okno: Monthly after injection till six months of follow up
Cataract progression after injection
Monthly after injection till six months of follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rc-3-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární edém

Klinické studie na Suprachoroidal triamcinolone acetonide (SCTA) injection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit