- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05288192
Changes After Suprachoroidal Injection.
2022년 3월 11일 업데이트: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Changes Noted After Suprachoroidal Triamcinolone Acetonide Injection.
Changes after suprachoroidal injection are analyzed for statistical analysis.
연구 개요
상세 설명
Changes after suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide are noted in various retinal diseases treated by this technique to address its effects over six months of follow-up.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abdelshafy
- 전화번호: 01222328766
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
연구 장소
-
-
QA
-
Banhā, QA, 이집트, 13511
- 모병
- Benha University
-
연락하다:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- 전화번호: 01222328766
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
-
연락하다:
- 이메일: ahmad4lg@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
부수사관:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients prepared to suprachoroidal injection for various retinal diseases will be enrolled in the study.
- Bilateral retinal diseases that required interventions as diabetic macular edema, exudative retinal detachment, and serous chorioretinopathies.
Exclusion Criteria:
- Other retinal diseases that are not expected to improve after steroid injections as central retinal artery occlusion and age-related macular degenerations.
- Choroidal neovascularization that require anti-vascular endothelial growth factors.
- Patients refused to have steroid injections even after discussing the nature of their disease with them and the procedure to be done.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Suprachoroidal triamcinolone injection
Eyes treated with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide.
|
Suprachoroidal injection of 4mg/0.1ml of triamcinolone acetonide.
다른 이름들:
|
간섭 없음: Non-treated eyes
Eyes that are receiving no interventions during the study period.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Changes in visual acuity
기간: Monthly after injection till six months of follow up
|
Changes in best corrected visual acuity after injection
|
Monthly after injection till six months of follow up
|
Changes in central foveal thickness
기간: Monthly after injection till six months of follow up
|
Changes in central macular thickness after injection
|
Monthly after injection till six months of follow up
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Changes in intraocular pressure
기간: Monthly after injection till six months of follow up
|
Changes in intraocular pressure after injection
|
Monthly after injection till six months of follow up
|
Changes in lens
기간: Monthly after injection till six months of follow up
|
Cataract progression after injection
|
Monthly after injection till six months of follow up
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rc-3-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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