Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Changes After Suprachoroidal Injection.

11 mars 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Changes Noted After Suprachoroidal Triamcinolone Acetonide Injection.

Changes after suprachoroidal injection are analyzed for statistical analysis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Changes after suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide are noted in various retinal diseases treated by this technique to address its effects over six months of follow-up.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • QA
      • Banhā, QA, Egypten, 13511
        • Rekrytering
        • Benha University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Abdelshafy, MD
        • Underutredare:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients prepared to suprachoroidal injection for various retinal diseases will be enrolled in the study.
  • Bilateral retinal diseases that required interventions as diabetic macular edema, exudative retinal detachment, and serous chorioretinopathies.

Exclusion Criteria:

  • Other retinal diseases that are not expected to improve after steroid injections as central retinal artery occlusion and age-related macular degenerations.
  • Choroidal neovascularization that require anti-vascular endothelial growth factors.
  • Patients refused to have steroid injections even after discussing the nature of their disease with them and the procedure to be done.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Suprachoroidal triamcinolone injection
Eyes treated with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide.
Läkemedel: Suprachoroidal triamcinolone acetonide (SCTA) injection
Suprachoroidal injection of 4mg/0.1ml of triamcinolone acetonide.
Andra namn:
  • SCTA injection
Inget ingripande: Non-treated eyes
Eyes that are receiving no interventions during the study period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in visual acuity
Tidsram: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in best corrected visual acuity after injection
Monthly after injection till six months of follow up
Changes in central foveal thickness
Tidsram: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in central macular thickness after injection
Monthly after injection till six months of follow up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in intraocular pressure
Tidsram: Monthly after injection till six months of follow up
Changes in intraocular pressure after injection
Monthly after injection till six months of follow up
Changes in lens
Tidsram: Monthly after injection till six months of follow up
Cataract progression after injection
Monthly after injection till six months of follow up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

21 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rc-3-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera