- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05305469
Identification précoce et prédiction du pronostic de la septicémie grâce à la multiomique (EIPPSM)
22 janvier 2024 mis à jour par: Yantai Yuhuangding Hospital
Cette étude vise à intégrer des données multi-omiques et des indicateurs cliniques pour révéler des modèles moléculaires spécifiques aux agents pathogènes chez les patients atteints de septicémie et établir des modèles de prédiction pronostique grâce à plusieurs algorithmes d'apprentissage automatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à quantifier le métabolome plasmatique, les polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) des exons et des immunocytokines de patients septiques présentant différentes infections pathogènes et des résultats pronostiques.
Les données multi-omiques, les cytokines et les indicateurs cliniques seront intégrés via plusieurs algorithmes d'apprentissage automatique pour révéler des modèles moléculaires spécifiques aux agents pathogènes et des modèles de prédiction pronostique multidimensionnels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Wang
- Numéro de téléphone: 83608 8605356691999
- E-mail: wangjinghehe@sina.com
Lieux d'étude
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Shandong
-
Yantai, Shandong, Chine, 264000
- Recrutement
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Contact:
- Jing Wang
- E-mail: wangjinghehe@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les cas d'étude proviennent du Département de médecine des soins intensifs, un hôpital de premier ordre à Yantai
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de septicémie ou de choc septique qui répondent aux critères diagnostiques (norme septicémie 2016 3.0) ;
- Âge 18 ~ 85 ans.
Critère d'exclusion:
- Séjour en USI des sujets inférieur à 72 heures ;
- Sujets féminins enceintes ;
- Les sujets ne savent pas s'ils sont infectés ;
- Les sujets ont pratiqué la RCR ;
- Les sujets souffrent d'insuffisance rénale chronique ;
- Les sujets avec des données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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GN
Groupe d'infection par les bactéries Gram-négatives
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Généraliste
Groupe d'infection par les bactéries Gram-positives
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Fongique
Groupe d'infection fongique
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Viral
Groupe d'infection virale
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Contrôle
Groupe sans septicémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles spécifiques à l'agent pathogène
Délai: Mars 2022 - Décembre 2023
|
Élucider les modèles moléculaires uniques spécifiques aux agents pathogènes infectieux chez les patients septiques
|
Mars 2022 - Décembre 2023
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modèles de prédiction pronostique
Délai: Mars 2022 - Décembre 2024
|
Établir les modèles utilisant des données multi-omiques pour prédire le pronostic du sepsis
|
Mars 2022 - Décembre 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Wang, Yantai Yuhuangding Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .