- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05305469
A szepszis korai azonosítása és előrejelzése multiomika segítségével (EIPPSM)
2024. január 22. frissítette: Yantai Yuhuangding Hospital
A tanulmány célja, hogy integrálja a multi-omika adatokat és klinikai mutatókat, hogy feltárja a szepszisben szenvedő betegek kórokozó-specifikus molekuláris mintáit, és prognosztikai előrejelzési modelleket állítson fel több gépi tanulási algoritmuson keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy számszerűsítse a plazma metabolomát, az exonok egynukleotidos polimorfizmusait (SNP) és az immuncitokineket különböző kórokozó-fertőzéssel és prognosztikai kimenetelű szeptikus betegekben.
A multi-omika adatokat, citokineket és klinikai indikátorokat több gépi tanulási algoritmuson keresztül integrálják, hogy feltárják a kórokozó-specifikus molekuláris mintákat és a többdimenziós prognosztikai előrejelzési modelleket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
900
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Wang
- Telefonszám: 83608 8605356691999
- E-mail: wangjinghehe@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kína, 264000
- Toborzás
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Wang
- E-mail: wangjinghehe@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati esetek a Critical Care Medicine Department of Critical Care Medicine-ből származnak, amely egy elsőrangú yantai kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek, akik megfelelnek a diagnosztikai kritériumoknak (2016 szepszis 3.0 szabvány);
- Életkor 18-85 év.
Kizárási kritériumok:
- az alanyok intenzív osztályon való tartózkodása kevesebb, mint 72 óra;
- terhes női alanyok;
- Az alanyok nem biztosak abban, hogy fertőzöttek;
- Az alanyok CPR-t végeztek;
- Az alanyok krónikus vesebetegségben szenvednek;
- A hiányos klinikai adatokkal rendelkező alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
GN
Gram-negatív baktériumok fertőzési csoportja
|
Háziorvos
Gram-pozitív baktériumok fertőzési csoportja
|
Gombás
Gombás fertőzések csoportja
|
Vírusos
Vírusfertőzések csoportja
|
Ellenőrzés
Nem szepszis csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórokozó-specifikus minták
Időkeret: 2022. március – 2023. december
|
A fertőzés kórokozó-specifikus molekuláris mintáinak tisztázása szeptikus betegekben
|
2022. március – 2023. december
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Prognosztikus előrejelzési modellek
Időkeret: 2022. március – 2024. december
|
A szepszis prognózisának előrejelzésére szolgáló multi-omics adatok felhasználásával modellek felállítása
|
2022. március – 2024. december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jing Wang, Yantai Yuhuangding Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia