Déterminants de la qualité du sommeil dans la population espagnole (étude SSQD) (SSQD)
Analyse des déterminants de la qualité du sommeil dans une population espagnole. Un protocole d'étude pour une étude transversale
Introduction : Les troubles du sommeil constituent une préoccupation croissante de santé publique, étant liés, entre autres, à un risque accru de maladies cardiovasculaires ou à un fonctionnement cognitif moins performant. De plus, ceux-ci pourraient avoir un impact possible sur les aspects liés à la motivation personnelle et à la qualité de vie. Cependant, peu d'études ont analysé les déterminants possibles de la qualité du sommeil dans la population adulte dans son ensemble, établissant des schémas basés sur ceux-ci.
Objectif : Évaluer les déterminants de la qualité du sommeil dans un échantillon représentatif de la population générale adulte âgée de 25 à 65 ans et établir des patrons de qualité du sommeil en fonction des modes de vie, des facteurs psychologiques, des morbidités et des marqueurs biologiques.
Méthodologie:
Conception : Il s'agit d'une étude descriptive observationnelle et transversale qui comprendra un échantillon représentatif de 500 personnes âgées de 25 à 65 ans de la ville de Salamanque (Espagne) sélectionnées par échantillonnage aléatoire stratifié par âge et sexe.
Variables de l'étude : Une visite d'environ 90 minutes sera effectuée. Les déterminants de la qualité du sommeil seront évalués à l'aide de méthodes objectives et autodéclarées. Des variables liées aux modes de vie seront évaluées : activité physique, alimentation et habitudes toxiques dont le tabagisme ou la consommation d'alcool. Des données sur la morbidité seront également recueillies et des facteurs psychologiques tels que l'anxiété seront également évalués. Les niveaux de mélatonine sérique seront déterminés en tant que marqueur biologique lié à la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jose Ignacio Recio Rodriguez, PhD
- Numéro de téléphone: 3108 +34923294500
- E-mail: donrecio@usal.es
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37005
- Recrutement
- José Ignacio Recio Rodriguez
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Contact:
- José Ignacio Recio Rodriguez, PhD
- Numéro de téléphone: 650330694
- E-mail: donrecio@usal.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 25-65 ans
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients en phase terminale
- Toute condition clinique qui interférerait avec les procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
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Mesuré par accéléromètre (Actigraph GT3X).
Cet appareil rapporte le temps de sommeil total (TST) mesuré en minutes.
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Ligne de base
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Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
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Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Les scores possibles au PSQI vont de 0 (aucune difficulté) à 21 (difficultés sévères dans tous les domaines).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Ligne de base
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Mesuré par accéléromètre (Actigraph GT3X).
Cet appareil rapporte l'activité physique mesurée en pas par heure.
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Ligne de base
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Régime
Délai: Ligne de base
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Mesuré par le Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Les scores possibles vont de 0 (adhésion plus faible) à 14 (adhésion plus élevée).
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Ligne de base
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Tabagisme
Délai: Ligne de base
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Mesuré par le test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine.
Ce questionnaire en six points génère des scores de test allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dépendance à la nicotine.
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Ligne de base
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Consommation d'alcool
Délai: Ligne de base
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Mesuré par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
Les scores possibles vont de 0 à 40.
Un score AUDIT de 8 ou plus indique une consommation d'alcool dangereuse ou nocive ; un score inférieur à 8 indique une consommation non dangereuse.
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Ligne de base
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Anxiété
Délai: Ligne de base
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Mesuré par le questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Les scores possibles vont de 0 à 21. Des scores croissants indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Ligne de base
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Taux de mélatonine sérique
Délai: Ligne de base
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Les niveaux de mélatonine sérique (mesurés en pg/ml) seront déterminés par chromatographie liquide haute performance-spectrométrie de masse triple quadripôle (HPLC-MS/MS triple quadripôle).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GRS 2320/A/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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