Determinanti della qualità del sonno nella popolazione spagnola (studio SSQD) (SSQD)
Analisi dei determinanti della qualità del sonno in una popolazione spagnola. Un protocollo di studio per uno studio trasversale
Introduzione: i disturbi del sonno sono una preoccupazione crescente per la salute pubblica, essendo correlati, tra l'altro, a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari oa un funzionamento cognitivo più scarso. Inoltre, questi potrebbero avere un possibile impatto sugli aspetti legati alla motivazione personale e alla qualità della vita. Tuttavia, pochi studi hanno analizzato i possibili determinanti della qualità del sonno nella popolazione adulta nel suo complesso, stabilendo modelli basati su questi.
Obiettivo: valutare i determinanti della qualità del sonno in un campione rappresentativo della popolazione adulta generale di età compresa tra 25 e 65 anni e stabilire modelli di qualità del sonno basati su stili di vita, fattori psicologici, morbilità e marcatori biologici.
Metodologia:
Design: si tratta di uno studio osservazionale descrittivo e trasversale che includerà un campione rappresentativo di 500 persone di età compresa tra 25 e 65 anni della città di Salamanca (Spagna) selezionato mediante campionamento casuale stratificato per età e sesso.
Variabili dello studio: Verrà effettuata una visita della durata di circa 90 minuti. I determinanti della qualità del sonno saranno valutati utilizzando sia metodi oggettivi che auto-riportati. Verranno valutate le variabili relative agli stili di vita: attività fisica, dieta e abitudini tossiche tra cui il fumo di tabacco o l'uso di alcol. Verranno inoltre raccolti dati sulla morbilità e verranno valutati anche fattori psicologici come l'ansia. I livelli sierici di melatonina saranno determinati come marcatore biologico correlato alla qualità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jose Ignacio Recio Rodriguez, PhD
- Numero di telefono: 3108 +34923294500
- Email: donrecio@usal.es
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37005
- Reclutamento
- José Ignacio Recio Rodriguez
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Contatto:
- José Ignacio Recio Rodriguez, PhD
- Numero di telefono: 650330694
- Email: donrecio@usal.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-65 anni
- Firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia terminale
- Qualsiasi condizione clinica che possa interferire con le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dall'accelerometro (Actigraph GT3X).
Questo dispositivo riporta il tempo totale di sonno (TST) misurato in minuti.
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Linea di base
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
I possibili punteggi del PSQI vanno da 0 (nessuna difficoltà) a 21 (gravi difficoltà in tutte le aree).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dall'accelerometro (Actigraph GT3X).
Questo dispositivo riporta l'attività fisica misurata in passi all'ora.
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Linea di base
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Dieta
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dal Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
I punteggi possibili vanno da 0 (bassa aderenza) a 14 (maggiore aderenza).
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Linea di base
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Fumo di tabacco
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dal test Fagerström per la dipendenza da nicotina.
Questo questionario a sei voci genera punteggi del test che vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza dalla nicotina.
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Linea di base
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Uso di alcol
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT).
I punteggi possibili vanno da 0 a 40.
Un punteggio di AUDIT di 8 o più indica un consumo pericoloso o dannoso di alcol; un punteggio inferiore a 8 indica un consumo non pericoloso.
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Linea di base
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Ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dal questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
I punteggi possibili vanno da 0 a 21. Punteggi crescenti indicano livelli più elevati di ansia.
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Linea di base
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Livelli sierici di melatonina
Lasso di tempo: Linea di base
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I livelli sierici di melatonina (misurati in pg/ml) saranno determinati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione-spettrometria di massa a triplo quadrupolo (HPLC-MS/MS triplo quadrupolo).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRS 2320/A/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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