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西班牙人口睡眠质量的决定因素(SSQD 研究) (SSQD)

2023年12月18日 更新者:José Ignacio Recio Rodriguez、University of Salamanca

西班牙人口睡眠质量决定因素分析。横断面研究的研究方案

简介:睡眠障碍是公众健康日益关注的问题,除其他外,与心血管疾病风险增加或认知功能较差有关。 此外,这些可能会对与个人动机和生活质量相关的方面产生影响。 然而,很少有研究从整体上分析成年人睡眠质量的可能决定因素,并据此建立模式。

目的:评估 25 至 65 岁一般成年人口代表性样本中睡眠质量的决定因素,并根据生活方式、心理因素、发病率和生物标志物建立睡眠质量模式。

方法:

设计:这是一项描述性观察性横断面研究,将包括来自萨拉曼卡市(西班牙)的 500 名年龄在 25 至 65 岁之间的代表性样本,这些样本是通过按年龄和性别分层随机抽样选出的。

研究变量:将进行持续约 90 分钟的访问。 睡眠质量的决定因素将使用客观和自我报告的方法进行评估。 将评估与生活方式相关的变量:身体活动、饮食和有毒习惯,包括吸烟或饮酒。 还将收集发病率数据,并评估焦虑等心理因素。 血清褪黑激素水平将被确定为与睡眠质量相关的生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jose Ignacio Recio Rodriguez, PhD
  • 电话号码:3108 +34923294500
  • 邮箱donrecio@usal.es

学习地点

      • Salamanca、西班牙、37005
        • 招聘中
        • José Ignacio Recio Rodriguez
        • 接触:
          • José Ignacio Recio Rodriguez, PhD
          • 电话号码:650330694
          • 邮箱donrecio@usal.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

本研究将包括隶属于卡斯蒂利亚莱昂 (SACYL)(西班牙)卫生服务中心的参与者,他们符合所有资格标准,但不符合任何排除标准。

描述

纳入标准:

  • 年龄 25-65岁
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 绝症患者
  • 任何会干扰研究程序的临床情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:基线
通过加速度计 (Actigraph GT3X) 测量。 此设备报告总睡眠时间 (TST),以分钟为单位。
基线
睡眠质量
大体时间:基线
由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量。 PSQI 的可能分数范围从 0(没有困难)到 21(在所有领域都有严重困难)。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:基线
通过加速度计 (Actigraph GT3X) 测量。 该设备报告以每小时步数测量的身体活动。
基线
饮食
大体时间:基线
由地中海饮食依从性筛选器 (MEDAS) 测量。 可能的分数范围从 0(较低的依从性)到 14(较高的依从性)。
基线
吸烟
大体时间:基线
通过 Fagerström 尼古丁依赖测试进行测量。 这六项问卷生成的测试分数范围从 0 到 10,分数越高表明尼古丁依赖性越大。
基线
饮酒
大体时间:基线
通过酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 测量。 可能的分数范围从 0 到 40。 AUDIT 得分为 8 分或以上表示危险或有害的酒精使用;小于 8 的分数表示非危险消费。
基线
焦虑
大体时间:基线
通过广泛性焦虑症 (GAD-7) 问卷测量。 可能的分数范围从 0 到 21。分数越高表明焦虑水平越高。
基线
血清褪黑激素水平
大体时间:基线
血清褪黑激素水平(以 pg/ml 为单位测量)将通过高效液相色谱-三重四极质谱(HPLC-MS/MS 三重四极杆)测定。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月4日

首次发布 (实际的)

2022年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GRS 2320/A/21

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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