Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse de l'expression des miARN dans le syndrome vasoplégique après un pontage coronarien à la pompe (PREVENT)

4 mai 2022 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Analyse de l'expression des microARN chez les patients ayant évolué vers un syndrome vasoplégique après un pontage coronarien à la pompe

Cette étude recherche une corrélation entre les microARN (miARN) et le syndrome vasoplégique après un pontage coronarien à la pompe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont parmi les principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde et, au Brésil, elles représentent environ 31 % de toutes les causes de décès et 42 % des décès dus aux maladies non transmissibles. En 2014, un nombre total de 92 000 chirurgies cardiaques ont été effectuées au Brésil et celles-ci sont généralement effectuées à l'aide d'un pontage cardiopulmonaire (CPB), qui consiste à détourner la circulation sanguine des poumons et du cœur vers une machine cœur-poumon, qui maintient le cardio fonctions circulatoires et oxygène le sang. Bien qu'elle permette divers types de chirurgie cardiaque majeure, l'utilisation de la CPB peut entraîner des effets secondaires graves tels que le syndrome vasoplégique post-perfusion (VS). Ceci est caractérisé par une augmentation du débit cardiaque, une hypotension, une réponse inflammatoire systémique et une diminution de la résistance vasculaire, affectant 9 à 44 % des patients dans la période postopératoire de la chirurgie cardiaque, avec une mortalité de 27 %. Les traitements contre les VS sont limités et les médicaments sont souvent inefficaces, notamment la noradrénaline, la vasopressine et le bleu de méthylène. Une autre difficulté rencontrée par le chirurgien est d'établir un facteur prédictif de VS. Les prédicteurs de risque des systèmes qui utilisent le score et sont bien validés comme EuroSCORE (Système européen d'évaluation du risque opératoire cardiaque) n'ont pas été testés pour la VS. Beaucoup a été étudié sur l'utilisation des biomarqueurs comme prédicteurs et pour le pronostic ainsi que pour améliorer le pouvoir prédictif des systèmes de notation disponibles. Les microARN (miARN) sont des molécules d'ARN non codantes qui contrôlent l'expression des gènes dans l'environnement intracellulaire et sont présentes en circulation dans divers fluides corporels, y compris le sang périphérique. Ces molécules peuvent être utilisées comme biomarqueurs de diverses pathologies dont les MCV. Malgré l'existence de nombreuses études qui démontrent l'importance des miARN dans le développement des MCV. Il n'y a pas d'études qui traitent de la question dans VS. Par conséquent, l'objectif du projet est d'identifier la présence de miARN sanguins altérés chez les patients ayant subi une chirurgie cardiovasculaire pré et peropératoire et d'évaluer si ces miARN peuvent être utilisés comme prédicteurs et biomarqueurs de la mortalité pour les SV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05409011
        • Omar Asdrubal Vilca Mejia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre population est composée à la fois de sexy, de plus de 18 ans, qui ont des indications de chirurgie coronarienne. qui a été sélectionné.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subissent un pontage coronarien, une chirurgie à la pompe
  • Patients qui signent un consentement éclairé
  • Chirurgie élective ou urgente uniquement

Critère d'exclusion:

  • chirurgie hors pompe
  • chirurgie d'urgence
  • utilisation antérieure de médicaments vasoactifs ou d'un ballon intra-aortique
  • Patients atteints de syndrome coronarien aigu actif
  • Ischémie mésentérique aiguë, maladie de Reynaud, néoplasie et grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
syndrome vasoplégique
Patients subissant un pontage aortocoronarien avec pompe qui développent un syndrome vasoplégique 24 à 48 heures après la chirurgie.

Chez tous les patients inclus, 3 millilitres de sang veineux seront prélevés avant la circulation extracorporelle, 3 millilitres de sang veineux 15 minutes après l'inversion de l'héparine avec la protamine et un petit fragment de tissu aortique. Des échantillons de matériel biologique seront comparés entre les groupes témoins et vasoplégiques pour la différence de quantité et de type de miARN présents.

Pour le diagnostic de syndrome vasospastique, les critères suivants ont été retenus : pression artérielle moyenne < 65 mmHg, index cardiaque < 2,2 L/min/m2, réfractaire au remplacement d'au moins 1000 millilitres de cristalloïde, à l'exclusion d'autres causes telles que tamponnade, saignement et choc cardiogénique

contrôle
Patients subissant un pontage aorto-coronarien avec pompe qui ne développent pas de syndrome vasoplégique.

Chez tous les patients inclus, 3 millilitres de sang veineux seront prélevés avant la circulation extracorporelle, 3 millilitres de sang veineux 15 minutes après l'inversion de l'héparine avec la protamine et un petit fragment de tissu aortique. Des échantillons de matériel biologique seront comparés entre les groupes témoins et vasoplégiques pour la différence de quantité et de type de miARN présents.

Pour le diagnostic de syndrome vasospastique, les critères suivants ont été retenus : pression artérielle moyenne < 65 mmHg, index cardiaque < 2,2 L/min/m2, réfractaire au remplacement d'au moins 1000 millilitres de cristalloïde, à l'exclusion d'autres causes telles que tamponnade, saignement et choc cardiogénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de miARN
Délai: 6 mois
Découvrez s'il est possible d'utiliser mirna comme prédicteur du syndrome vasoplégique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar Mejía, InCor Heart Institute
  • Chercheur principal: Renato Cesar de Souza, InCor Heart Institute
  • Chercheur principal: Edecio Cunha-Neto, InCor Heart Institute
  • Chaise d'étude: Fábio Jatene, InCor Heart Institute
  • Chercheur principal: Ludmila Ferreira, Federal University of Minas Gerais
  • Chercheur principal: Bianca Meneguini, InCor Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner