Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av miRNA-ekspresjon i vasoplegisk syndrom etter koronararterie-bypass-kirurgi på pumpen (PREVENT)

Analyse av mikroRNA-ekspresjon hos pasienter som utviklet seg til vasoplegisk syndrom etter koronar bypass-operasjon på pumpen

Denne studien ser etter en korrelasjon mellom mikroRNA (miRNA) og vasoplegisk syndrom etter on-pump koronar bypass-operasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er blant de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet i verden, og i Brasil står de for omtrent 31 % av alle dødsårsaker og 42 % av dødsfallene på grunn av ikke-smittsomme sykdommer. I 2014 ble det utført et totalt antall på 92 000 hjerteoperasjoner i Brasil, og disse utføres vanligvis ved hjelp av Cardiopulmonary Bypass (CPB), som er laget ved avledning av blodsirkulasjonen i lungene og hjertet til en hjerte-lunge-maskin, som holder kardioen sirkulasjonsfunksjoner og oksygenerer blodet. Til tross for muliggjøring av ulike typer større hjertekirurgi, kan bruk av CPB forårsake alvorlige bivirkninger som postperfusjonsvasoplegisk syndrom (VS). Dette er preget av økt hjertevolum, hypotensjon, systemisk inflammatorisk respons og redusert vaskulær motstand, som påvirker 9-44 % av pasientene i den postoperative perioden med hjertekirurgi, med en dødelighet på 27 %. Behandling mot VS er begrenset og stoffene er ofte ineffektive, inkludert noradrenalin, vasopressin og metylenblått. En annen vanskelighet kirurgen møter er å etablere en prediktiv faktor for VS. Systemrisikoprediktorer som bruker score og er godt validert som EuroSCORE (European System for Cardiac Operative Risk Evaluation) er ikke testet for VS. Mye har blitt studert på bruken av biomarkører som prediktorer og for prognose, samt for å forbedre prediksjonskraften til de tilgjengelige vurderingssystemene. MikroRNA (miRNA) er ikke-kodende RNA-molekyler som kontrollerer genuttrykk i det intracellulære miljøet og er tilstede som sirkulerer i forskjellige kroppsvæsker, inkludert perifert blod. Disse molekylene kan brukes som biomarkører for forskjellige patologier inkludert CVD. Til tross for eksistensen av en rekke studier som viser viktigheten av miRNA i utviklingen av CVDs. Det er ingen studier som tar for seg problemet i VS. Derfor er målet med prosjektet å identifisere tilstedeværelsen av blod miRNA som er endret hos pasienter med pre- og intraoperativ kardiovaskulær kirurgi og vurdere om disse miRNAene kan brukes som prediktorer og biomarkører for dødelighet for VS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05409011
        • Omar Asdrubal Vilca Mejia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår befolkning er bygget med både sexy, større enn 18 år, som har indikasjon på koronarkirurgi. som ble valgt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som går til koronar bypass-operasjon på pumpen
  • Pasienter som signerer et informert samtykke
  • Kun elektiv eller hasteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • off-pump kirurgi
  • akuttkirurgi
  • tidligere bruk av vasoaktive legemidler eller Intra aortaballong
  • Pasienter med aktivt akutt koronarsyndrom
  • Akutt mesenterisk iskemi, Reynauds sykdom, neoplasi og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vasoplegisk syndrom
Pasienter som gjennomgår on-pump koronar bypass graft som utvikler vasoplegisk syndrom 24 - 48 timer etter operasjonen.

Hos alle inkluderte pasienter vil det samles 3 milliliter venøst ​​blod før kardiopulmonal bypass, 3 milliliter venøst ​​blod 15 minutter etter reversering av heparin med protamin og et lite fragment av aortavev. Prøver av biologisk materiale vil bli sammenlignet mellom kontroll- og vasoplegiske grupper for forskjellen i mengde og type miRNA tilstede.

For diagnostisering av vasospastisk syndrom ble følgende kriterier tatt i bruk: gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg, hjerteindeks < 2,2 l/min/m2, motstandsdyktig mot erstatning av minst 1000 milliliter krystalloid, unntatt andre årsaker som tamponade, blødning og kardiogent sjokk

kontroll
Pasienter som gjennomgår on-pump koronar bypass graft som ikke utvikler vasoplegisk syndrom.

Hos alle inkluderte pasienter vil det samles 3 milliliter venøst ​​blod før kardiopulmonal bypass, 3 milliliter venøst ​​blod 15 minutter etter reversering av heparin med protamin og et lite fragment av aortavev. Prøver av biologisk materiale vil bli sammenlignet mellom kontroll- og vasoplegiske grupper for forskjellen i mengde og type miRNA tilstede.

For diagnostisering av vasospastisk syndrom ble følgende kriterier tatt i bruk: gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg, hjerteindeks < 2,2 l/min/m2, motstandsdyktig mot erstatning av minst 1000 milliliter krystalloid, unntatt andre årsaker som tamponade, blødning og kardiogent sjokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profilen til miRNA
Tidsramme: 6 måneder
Finn ut om det er mulig å bruke mirna som en prediktor for vasoplegisk syndrom
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar Mejía, InCor Heart Institute
  • Hovedetterforsker: Renato Cesar de Souza, InCor Heart Institute
  • Hovedetterforsker: Edecio Cunha-Neto, InCor Heart Institute
  • Studiestol: Fábio Jatene, InCor Heart Institute
  • Hovedetterforsker: Ludmila Ferreira, Federal University of Minas Gerais
  • Hovedetterforsker: Bianca Meneguini, InCor Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vasoplegisk syndrom

3
Abonnere