- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05354193
Analyse av miRNA-ekspresjon i vasoplegisk syndrom etter koronararterie-bypass-kirurgi på pumpen (PREVENT)
Analyse av mikroRNA-ekspresjon hos pasienter som utviklet seg til vasoplegisk syndrom etter koronar bypass-operasjon på pumpen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05409011
- Omar Asdrubal Vilca Mejia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som går til koronar bypass-operasjon på pumpen
- Pasienter som signerer et informert samtykke
- Kun elektiv eller hasteoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- off-pump kirurgi
- akuttkirurgi
- tidligere bruk av vasoaktive legemidler eller Intra aortaballong
- Pasienter med aktivt akutt koronarsyndrom
- Akutt mesenterisk iskemi, Reynauds sykdom, neoplasi og graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
vasoplegisk syndrom
Pasienter som gjennomgår on-pump koronar bypass graft som utvikler vasoplegisk syndrom 24 - 48 timer etter operasjonen.
|
Hos alle inkluderte pasienter vil det samles 3 milliliter venøst blod før kardiopulmonal bypass, 3 milliliter venøst blod 15 minutter etter reversering av heparin med protamin og et lite fragment av aortavev. Prøver av biologisk materiale vil bli sammenlignet mellom kontroll- og vasoplegiske grupper for forskjellen i mengde og type miRNA tilstede. For diagnostisering av vasospastisk syndrom ble følgende kriterier tatt i bruk: gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg, hjerteindeks < 2,2 l/min/m2, motstandsdyktig mot erstatning av minst 1000 milliliter krystalloid, unntatt andre årsaker som tamponade, blødning og kardiogent sjokk |
kontroll
Pasienter som gjennomgår on-pump koronar bypass graft som ikke utvikler vasoplegisk syndrom.
|
Hos alle inkluderte pasienter vil det samles 3 milliliter venøst blod før kardiopulmonal bypass, 3 milliliter venøst blod 15 minutter etter reversering av heparin med protamin og et lite fragment av aortavev. Prøver av biologisk materiale vil bli sammenlignet mellom kontroll- og vasoplegiske grupper for forskjellen i mengde og type miRNA tilstede. For diagnostisering av vasospastisk syndrom ble følgende kriterier tatt i bruk: gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg, hjerteindeks < 2,2 l/min/m2, motstandsdyktig mot erstatning av minst 1000 milliliter krystalloid, unntatt andre årsaker som tamponade, blødning og kardiogent sjokk |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Profilen til miRNA
Tidsramme: 6 måneder
|
Finn ut om det er mulig å bruke mirna som en prediktor for vasoplegisk syndrom
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omar Mejía, InCor Heart Institute
- Hovedetterforsker: Renato Cesar de Souza, InCor Heart Institute
- Hovedetterforsker: Edecio Cunha-Neto, InCor Heart Institute
- Studiestol: Fábio Jatene, InCor Heart Institute
- Hovedetterforsker: Ludmila Ferreira, Federal University of Minas Gerais
- Hovedetterforsker: Bianca Meneguini, InCor Heart Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4435/16/101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på vasoplegisk syndrom
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáFullførtSepsis | HELLP syndrom | Postpartum periode | Respiratorisk distress syndrom, voksen
-
University Hospital, MontpellierFullførtNylig akutt hjerteinfarktFrankrike
-
Samsun UniversityRekruttering
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
Hopital ForcillesPåmelding etter invitasjon
-
The First People's Hospital of JingzhouFullførtMetabolsk syndrom | Kneartritt | Overvekt, mage | Menisk lesjonKina
-
Mennonite Christian HospitalFullført
-
Karolinska InstitutetUniversity of DschangRekrutteringOvervekt | Diabetes mellitus, type 2 | Metabolsk syndrom | Malaria, Falciparum | Alvorlig malariaKamerun