- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05371821
Évaluation cardiaque chez les enfants obèses et en surpoids
10 mai 2022 mis à jour par: Osman Gamal Hassan, Assiut University
Évaluation cardiaque des enfants obèses et en surpoids fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Asyut
Est d'évaluer les fonctions cardiaques des enfants en surpoids et obèses fréquentant l'hôpital pour enfants de l'Université d'Assiut sur une durée d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du surpoids et de l'obésité chez les enfants augmente dans le monde à un rythme alarmant, tant dans les pays en développement que dans les pays développés.
La relation entre l'obésité et la structure et la fonction cardiaques chez les enfants est moins bien documentée et des résultats contradictoires ont été rapportés. En outre, l'obésité est associée à une hétérogénéité d'anomalies métaboliques (par exemple, dyslipidémie, hyperglycémie résistante à l'insuline et hypertension, qui peuvent fournir une hypothèse plausible). lien biologique entre l'obésité et le risque accru de morbidité et de mortalité cardiovasculaires. Le regroupement de ces facteurs de risque de maladies cardiovasculaires est appelé « syndrome métabolique ».
Bien que le concept et la définition du syndrome métabolique soient controversés à l'heure actuelle, il ne fait aucun doute qu'un groupe de facteurs de risque cardiovasculaire est présent chez les enfants et adolescents obèses et que leur présence augmente avec l'aggravation de l'obésité.
sont susceptibles d'être les candidats idéaux pour fournir un aperçu des changements myocardiques liés à l'obésité car ils sont supposés être exempts d'autres facteurs de risque cardiovasculaire indépendamment des études échocardiographiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osman G Hassan, MD
- Numéro de téléphone: +201019058968
- E-mail: osmanelsafawy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Osama M Al Asheer, Professor
- Numéro de téléphone: +201001348864
- E-mail: osamaelasheer@med.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants obèses et en surpoids de 2 ans à 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- - Âge : enfants de 2 à 18 ans.
- - Enfants en surpoids dont l'indice de masse corporelle est égal ou supérieur au 85e centile et inférieur au 95e centile pour le même âge et le même sexe
- - Enfants obèses dont l'indice de masse corporelle est égal ou supérieur au 95e centile pour le même âge et le même sexe.
Critère d'exclusion:
1- Enfants obèses de moins de deux ans 2 - Cas avec obésité syndromique, diabète
- thyroïde et parathyroïde et ceux qui ont des maladies cardiaques congénitales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan cardiaque des enfants obèses et en surpoids
Délai: Ligne de base
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Échocardiographie réalisée par un cardiologue expert à l'aide d'un appareil Philips Envisor C pour évaluer les paramètres suivants (diamètre télédiastolique du ventricule gauche (LVEDD), diamètre télésystolique du ventricule gauche (LVEDD), diamètre systolique septal interventriculaire (IVSSD), diamètre diastolique septal interventriculaire (IVSDD) raccourcissement de la fraction du ventricule gauche (FS), fraction d'éjection du ventricule gauche (EF), rapport oreillette gauche sur aorte (LA:AO), excursion systolique de la zone du plan annulaire mitral (MAPSE), raccourcissement de la zone de la fraction du ventricule droit (FAC) , excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE)
|
Ligne de base
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Évaluation de l'indice de masse corporelle
Délai: ligne de base
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IMC décrit en kg/m²
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Yoshinaga M, Yuasa Y, Hatano H, Kono Y, Nomura Y, Oku S, Nakamura M, Kanekura S, Otsubo K, Akiba S, et al. Effect of total adipose weight and systemic hypertension on left ventricular mass in children. Am J Cardiol. 1995 Oct 15;76(11):785-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80227-6.
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- Steinberger J, Daniels SR; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee (Council on Cardiovascular Disease in the Young); American Heart Association Diabetes Committee (Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism). Obesity, insulin resistance, diabetes, and cardiovascular risk in children: an American Heart Association scientific statement from the Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee (Council on Cardiovascular Disease in the Young) and the Diabetes Committee (Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism). Circulation. 2003 Mar 18;107(10):1448-53. doi: 10.1161/01.cir.0000060923.07573.f2. No abstract available.
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- Di Salvo G, Pacileo G, Del Giudice EM, Natale F, Limongelli G, Verrengia M, Rea A, Fratta F, Castaldi B, D'Andrea A, Calabro P, Miele T, Coppola F, Russo MG, Caso P, Perrone L, Calabro R. Abnormal myocardial deformation properties in obese, non-hypertensive children: an ambulatory blood pressure monitoring, standard echocardiographic, and strain rate imaging study. Eur Heart J. 2006 Nov;27(22):2689-95. doi: 10.1093/eurheartj/ehl163. Epub 2006 Aug 11.
- Labombarda F, Zangl E, Dugue AE, Bougle D, Pellissier A, Ribault V, Maragnes P, Milliez P, Saloux E. Alterations of left ventricular myocardial strain in obese children. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Jul;14(7):668-76. doi: 10.1093/ehjci/jes238. Epub 2012 Nov 15.
- Li X, Li S, Ulusoy E, Chen W, Srinivasan SR, Berenson GS. Childhood adiposity as a predictor of cardiac mass in adulthood: the Bogalusa Heart Study. Circulation. 2004 Nov 30;110(22):3488-92. doi: 10.1161/01.CIR.0000149713.48317.27. Epub 2004 Nov 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
21 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- assessment of obese children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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