Szívelemzés elhízott és túlsúlyos gyermekeknél
2022. május 10. frissítette: Osman Gamal Hassan, Assiut University
Az Asyut Egyetemi Gyermekkórházba járó elhízott és túlsúlyos gyermekek szívműködési vizsgálata
Az Assiu Egyetemi Gyermekkórházba járó túlsúlyos és elhízott gyermekek szívműködésének felmérése egy éven belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúly és az elhízás előfordulása a gyermekek körében világszerte riasztó ütemben növekszik mind a fejlődő, mind a fejlett országokban.
az elhízás, valamint a gyermekek szívszerkezete és működése közötti kapcsolat kevésbé dokumentált, és egymásnak ellentmondó eredményekről számoltak be. Ezenkívül az elhízás az anyagcsere-rendellenességek heterogenitásával jár (pl. dyslipidaemia, inzulinrezisztencia hiperglikémia és magas vérnyomás), ami valószínűsíthető. biológiai kapcsolat az elhízás és a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás megnövekedett kockázata között. A szív- és érrendszeri betegségek ezen kockázati tényezőinek csoportosítását "metabolikus szindrómának" nevezik.
Bár a metabolikus szindróma fogalma és meghatározása jelenleg ellentmondásos, kétségtelen, hogy a szív- és érrendszeri kockázati tényezők halmaza jelen van az elhízott gyermekeknél és serdülőknél, és jelenlétük az elhízás súlyosbodásával növekszik.
Valószínűleg ideális jelöltek az elhízással kapcsolatos szívizom elváltozások betekintésére, mivel azt feltételezik, hogy mentesek az egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőktől, közömbös echokardiográfiás vizsgálatok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Osman G Hassan, MD
- Telefonszám: +201019058968
- E-mail: osmanelsafawy@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Osama M Al Asheer, Professor
- Telefonszám: +201001348864
- E-mail: osamaelasheer@med.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elhízott és túlsúlyos gyermekek 2 éves kortól 18 éves korig.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Életkor: 2-18 éves gyermekek.
- - Túlsúlyos gyermekek, akiknek a testtömeg-indexe a 85. percentilisnél vagy a felett, és a 95. percentilis alatt van, azonos életkorú és neműek esetében
- - Elhízott gyermekek, akiknek testtömeg-indexe a 95. percentilisnél vagy annál magasabb az azonos korú és neműeknél.
Kizárási kritériumok:
1- Két év alatti elhízott gyermekek 2 - Szindrómás elhízás, cukorbetegség esetei
- pajzsmirigy és mellékpajzsmirigy, valamint veleszületett szívbetegségben szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elhízott és túlsúlyos gyermekek szívvizsgálata
Időkeret: Alapvonal
|
Szakértő kardiológus által Philips envisor c géppel végzett echokardiográfia a következő paraméterek felmérésére (bal kamra végdiasztolés átmérő (LVEDD), bal kamra vég-szisztolés átmérő (LVESD), kamrai septum szisztolés átmérője (IVSSD), interventricularis sövény diasztolés átmérője (IVSDD) bal kamra frakció rövidülés (FS), bal kamra ejekciós frakció (EF), bal pitvar/aorta arány (LA:AO), mitralis gyűrűs sík terület szisztolés excursio (MAPSE), frakcióterület rövidülése a jobb kamrában (FAC) , tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE)
|
Alapvonal
|
|
A testtömeg-index felmérése
Időkeret: alapvonal
|
A BMI kg/m²-ben van megadva
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bates JH, Serdula MK, Khan LK, Jones DA, Macera CA, Ainsworth BE. Intensity of physical activity and risk of coronary heart disease. JAMA. 2001 Jun 20;285(23):2973; author reply 2974. No abstract available.
- de Simone G, Daniels SR, Devereux RB, Meyer RA, Roman MJ, de Divitiis O, Alderman MH. Left ventricular mass and body size in normotensive children and adults: assessment of allometric relations and impact of overweight. J Am Coll Cardiol. 1992 Nov 1;20(5):1251-60. doi: 10.1016/0735-1097(92)90385-z.
- Kono Y, Yoshinaga M, Oku S, Nomura Y, Nakamura M, Aihoshi S. Effect of obesity on echocardiographic parameters in children. Int J Cardiol. 1994 Aug;46(1):7-13. doi: 10.1016/0167-5273(94)90111-2.
- Yoshinaga M, Yuasa Y, Hatano H, Kono Y, Nomura Y, Oku S, Nakamura M, Kanekura S, Otsubo K, Akiba S, et al. Effect of total adipose weight and systemic hypertension on left ventricular mass in children. Am J Cardiol. 1995 Oct 15;76(11):785-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80227-6.
- Daniels SR, Kimball TR, Morrison JA, Khoury P, Witt S, Meyer RA. Effect of lean body mass, fat mass, blood pressure, and sexual maturation on left ventricular mass in children and adolescents. Statistical, biological, and clinical significance. Circulation. 1995 Dec 1;92(11):3249-54. doi: 10.1161/01.cir.92.11.3249.
- Goran MI, Gower BA. Abdominal obesity and cardiovascular risk in children. Coron Artery Dis. 1998;9(8):483-7. doi: 10.1097/00019501-199809080-00003. No abstract available.
- Steinberger J, Daniels SR; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee (Council on Cardiovascular Disease in the Young); American Heart Association Diabetes Committee (Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism). Obesity, insulin resistance, diabetes, and cardiovascular risk in children: an American Heart Association scientific statement from the Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee (Council on Cardiovascular Disease in the Young) and the Diabetes Committee (Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism). Circulation. 2003 Mar 18;107(10):1448-53. doi: 10.1161/01.cir.0000060923.07573.f2. No abstract available.
- Aggoun Y. Obesity, metabolic syndrome, and cardiovascular disease. Pediatr Res. 2007 Jun;61(6):653-9. doi: 10.1203/pdr.0b013e31805d8a8c.
- Weiss R, Dziura J, Burgert TS, Tamborlane WV, Taksali SE, Yeckel CW, Allen K, Lopes M, Savoye M, Morrison J, Sherwin RS, Caprio S. Obesity and the metabolic syndrome in children and adolescents. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2362-74. doi: 10.1056/NEJMoa031049.
- Di Salvo G, Pacileo G, Del Giudice EM, Natale F, Limongelli G, Verrengia M, Rea A, Fratta F, Castaldi B, D'Andrea A, Calabro P, Miele T, Coppola F, Russo MG, Caso P, Perrone L, Calabro R. Abnormal myocardial deformation properties in obese, non-hypertensive children: an ambulatory blood pressure monitoring, standard echocardiographic, and strain rate imaging study. Eur Heart J. 2006 Nov;27(22):2689-95. doi: 10.1093/eurheartj/ehl163. Epub 2006 Aug 11.
- Labombarda F, Zangl E, Dugue AE, Bougle D, Pellissier A, Ribault V, Maragnes P, Milliez P, Saloux E. Alterations of left ventricular myocardial strain in obese children. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Jul;14(7):668-76. doi: 10.1093/ehjci/jes238. Epub 2012 Nov 15.
- Li X, Li S, Ulusoy E, Chen W, Srinivasan SR, Berenson GS. Childhood adiposity as a predictor of cardiac mass in adulthood: the Bogalusa Heart Study. Circulation. 2004 Nov 30;110(22):3488-92. doi: 10.1161/01.CIR.0000149713.48317.27. Epub 2004 Nov 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. május 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 21.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- assessment of obese children
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás