Cardiale beoordeling bij kinderen met obesitas en overgewicht
10 mei 2022 bijgewerkt door: Osman Gamal Hassan, Assiut University
Cardiale beoordeling van kinderen met obesitas en overgewicht die naar het Asyut University Children Hospital gaan
Is het beoordelen van de hartfuncties van kinderen met overgewicht en obesitas die gedurende een jaar naar het assiut universitair kinderziekenhuis gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van overgewicht en obesitas bij kinderen neemt wereldwijd in een alarmerend tempo toe, zowel in ontwikkelingslanden als in ontwikkelde landen.
relatie tussen zwaarlijvigheid en hartstructuur en -functie bij kinderen is minder goed gedocumenteerd en er zijn tegenstrijdige resultaten gerapporteerd. Bovendien wordt zwaarlijvigheid geassocieerd met een heterogeniteit van metabole afwijkingen (bijv. biologisch verband tussen zwaarlijvigheid en het verhoogde risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. De clustering van deze risicofactoren voor hart- en vaatziekten wordt het "metabool syndroom" genoemd.
Hoewel het concept en de definitie van het metabool syndroom op dit moment controversieel zijn, lijdt het geen twijfel dat er een cluster van cardiovasculaire risicofactoren aanwezig is bij zwaarlijvige kinderen en adolescenten en dat hun aanwezigheid toeneemt naarmate de zwaarlijvigheid verergert.
zijn waarschijnlijk de ideale kandidaten om inzicht te verschaffen in de myocardiale veranderingen die verband houden met obesitas, omdat wordt gesuggereerd dat ze vrij zijn van andere cardiovasculaire risicofactoren in verschillende echocardiografische onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Osman G Hassan, MD
- Telefoonnummer: +201019058968
- E-mail: osmanelsafawy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Osama M Al Asheer, Professor
- Telefoonnummer: +201001348864
- E-mail: osamaelasheer@med.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met obesitas en overgewicht vanaf 2 jaar tot 18 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Leeftijd: kinderen van 2-18 jaar.
- - Kinderen met overgewicht van wie de body mass index op of boven het 85e percentiel en onder het 95e percentiel ligt voor dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht
- - Zwaarlijvige kinderen van wie de body mass index op of boven het 95e percentiel ligt voor dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
Uitsluitingscriteria:
1- Zwaarlijvige kinderen jonger dan twee jaar 2 - Gevallen met syndromale obesitas, diabetes
- schildklier en bijschildklier en mensen met aangeboren hartafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale beoordeling van kinderen met obesitas en overgewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Echocardiografie uitgevoerd door een deskundige cardioloog met behulp van een Philips envisor c-apparaat om de volgende parameters te beoordelen (linker ventrikel eind-diastolische diameter (LVEDD), linker ventrikel eind-systolische diameter (LVESD), interventriculaire septum systolische diameter (IVSSD), interventriculaire septum diastolische diameter (IVSDD) linker ventrikel fractie verkorting (FS), linker ventrikel ejectiefractie (EF), linker atrium tot aorta ratio (LA:AO), mitralisklep annulair vlak gebied systolische excursie (MAPSE), fractie gebied verkorting van het rechter ventrikel (FAC) , tricuspidalis ringvormige systolische excursie (TAPSE)
|
Basislijn
|
|
Beoordeling van de body mass index
Tijdsspanne: basislijn
|
BMI beschreven in kg/m²
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bates JH, Serdula MK, Khan LK, Jones DA, Macera CA, Ainsworth BE. Intensity of physical activity and risk of coronary heart disease. JAMA. 2001 Jun 20;285(23):2973; author reply 2974. No abstract available.
- de Simone G, Daniels SR, Devereux RB, Meyer RA, Roman MJ, de Divitiis O, Alderman MH. Left ventricular mass and body size in normotensive children and adults: assessment of allometric relations and impact of overweight. J Am Coll Cardiol. 1992 Nov 1;20(5):1251-60. doi: 10.1016/0735-1097(92)90385-z.
- Kono Y, Yoshinaga M, Oku S, Nomura Y, Nakamura M, Aihoshi S. Effect of obesity on echocardiographic parameters in children. Int J Cardiol. 1994 Aug;46(1):7-13. doi: 10.1016/0167-5273(94)90111-2.
- Yoshinaga M, Yuasa Y, Hatano H, Kono Y, Nomura Y, Oku S, Nakamura M, Kanekura S, Otsubo K, Akiba S, et al. Effect of total adipose weight and systemic hypertension on left ventricular mass in children. Am J Cardiol. 1995 Oct 15;76(11):785-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80227-6.
- Daniels SR, Kimball TR, Morrison JA, Khoury P, Witt S, Meyer RA. Effect of lean body mass, fat mass, blood pressure, and sexual maturation on left ventricular mass in children and adolescents. Statistical, biological, and clinical significance. Circulation. 1995 Dec 1;92(11):3249-54. doi: 10.1161/01.cir.92.11.3249.
- Goran MI, Gower BA. Abdominal obesity and cardiovascular risk in children. Coron Artery Dis. 1998;9(8):483-7. doi: 10.1097/00019501-199809080-00003. No abstract available.
- Steinberger J, Daniels SR; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee (Council on Cardiovascular Disease in the Young); American Heart Association Diabetes Committee (Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism). Obesity, insulin resistance, diabetes, and cardiovascular risk in children: an American Heart Association scientific statement from the Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee (Council on Cardiovascular Disease in the Young) and the Diabetes Committee (Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism). Circulation. 2003 Mar 18;107(10):1448-53. doi: 10.1161/01.cir.0000060923.07573.f2. No abstract available.
- Aggoun Y. Obesity, metabolic syndrome, and cardiovascular disease. Pediatr Res. 2007 Jun;61(6):653-9. doi: 10.1203/pdr.0b013e31805d8a8c.
- Weiss R, Dziura J, Burgert TS, Tamborlane WV, Taksali SE, Yeckel CW, Allen K, Lopes M, Savoye M, Morrison J, Sherwin RS, Caprio S. Obesity and the metabolic syndrome in children and adolescents. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2362-74. doi: 10.1056/NEJMoa031049.
- Di Salvo G, Pacileo G, Del Giudice EM, Natale F, Limongelli G, Verrengia M, Rea A, Fratta F, Castaldi B, D'Andrea A, Calabro P, Miele T, Coppola F, Russo MG, Caso P, Perrone L, Calabro R. Abnormal myocardial deformation properties in obese, non-hypertensive children: an ambulatory blood pressure monitoring, standard echocardiographic, and strain rate imaging study. Eur Heart J. 2006 Nov;27(22):2689-95. doi: 10.1093/eurheartj/ehl163. Epub 2006 Aug 11.
- Labombarda F, Zangl E, Dugue AE, Bougle D, Pellissier A, Ribault V, Maragnes P, Milliez P, Saloux E. Alterations of left ventricular myocardial strain in obese children. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Jul;14(7):668-76. doi: 10.1093/ehjci/jes238. Epub 2012 Nov 15.
- Li X, Li S, Ulusoy E, Chen W, Srinivasan SR, Berenson GS. Childhood adiposity as a predictor of cardiac mass in adulthood: the Bogalusa Heart Study. Circulation. 2004 Nov 30;110(22):3488-92. doi: 10.1161/01.CIR.0000149713.48317.27. Epub 2004 Nov 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
21 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- assessment of obese children
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echocardiografie
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid