- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05389384
The Effect of a Passive Shoulder Exoskeleton and Muscle Fatigue on Occupational Work Performance
19 mai 2022 mis à jour par: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
In this investigation, participants perform simulated occupational work during which the task performance will be logged.
This research investigates the effect of peripheral fatigue and a passive shoulder exoskeleton on the task performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Brussel, Belgique, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- healthy (based on ParQ questionnaire)
- right handed
Exclusion Criteria:
- current musculoskeletal disorder
- history of recurrent musculoskeletal discorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Peripheral fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
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Participants complete a fatiguing protocol
Exoskeleton is worn, but no support provided
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Expérimental: Peripheral fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
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Participants complete a fatiguing protocol
Participants complete overhead working task with support of exo
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Expérimental: No fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
|
Exoskeleton is worn, but no support provided
Participants complete no fatiguing protocol
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|
Expérimental: No fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
|
Participants complete overhead working task with support of exo
Participants complete no fatiguing protocol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Work accuracy
Délai: During 2 minutes overhead work
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The number of errors is tracked
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During 2 minutes overhead work
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Work pace
Délai: During 2 minutes overhead work
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Time to completion is tracked
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During 2 minutes overhead work
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surface electromyography
Délai: During 2 minutes overhead work
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Cometa (Mini Wave) sensors with Ambu (BlueSensor) electrodes will be used to collect electromyographic data conform the SENIAM guidelines.
The muscles that will be monitored are: deltoideus anterior, deltoideus medialis, deltoideus posterior, pectoralis major, latissimus dorsi, brachioradialis, biceps brachii, triceps brachii, trapezius descendens, infraspinatus, supraspinatus, flexor carpi radialis, serratus anterior on the right side of the body.
The locations of the sensors will be prepared by shaving, abrasion with sandpaper and cleaning with alcohol.
To allow relative expression of muscle activity, maximal voluntary contractions (MVC) of each muscle that is being monitored will be collected.
The average of the maximal activity out of the best two out of three contractions will serve as the MVC value.
The outcomes will be the activities of the muscles (as a percentage of the MVC) monitored during the tests.
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During 2 minutes overhead work
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Kinematic smoothness of movement
Délai: During 2 minutes overhead work
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Inetrial Measurement Units will be used to track how smoothly the overhead work is completed.
Smoothness is determined by the Spectral Arc method.
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During 2 minutes overhead work
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Workload
Délai: After 2 minutes of overhead work
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NASA TLX questionnaire for workload
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After 2 minutes of overhead work
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force output
Délai: before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
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measure output force during elevation of the arms in a 45° flexed shoulder angle
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before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain Meeusen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021_E4W_SH_PER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data will be published in scientific journal.
No IPD will be published.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .