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The Effect of a Passive Shoulder Exoskeleton and Muscle Fatigue on Occupational Work Performance

19 de mayo de 2022 actualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
In this investigation, participants perform simulated occupational work during which the task performance will be logged. This research investigates the effect of peripheral fatigue and a passive shoulder exoskeleton on the task performance.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussel, Bélgica, 1050
        • Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy (based on ParQ questionnaire)
  • right handed

Exclusion Criteria:

  • current musculoskeletal disorder
  • history of recurrent musculoskeletal discorder

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Peripheral fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
Participants complete a fatiguing protocol
Exoskeleton is worn, but no support provided
Experimental: Peripheral fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
Participants complete a fatiguing protocol
Participants complete overhead working task with support of exo
Experimental: No fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
Exoskeleton is worn, but no support provided
Participants complete no fatiguing protocol
Experimental: No fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
Participants complete overhead working task with support of exo
Participants complete no fatiguing protocol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Work accuracy
Periodo de tiempo: During 2 minutes overhead work
The number of errors is tracked
During 2 minutes overhead work
Work pace
Periodo de tiempo: During 2 minutes overhead work
Time to completion is tracked
During 2 minutes overhead work

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Surface electromyography
Periodo de tiempo: During 2 minutes overhead work
Cometa (Mini Wave) sensors with Ambu (BlueSensor) electrodes will be used to collect electromyographic data conform the SENIAM guidelines. The muscles that will be monitored are: deltoideus anterior, deltoideus medialis, deltoideus posterior, pectoralis major, latissimus dorsi, brachioradialis, biceps brachii, triceps brachii, trapezius descendens, infraspinatus, supraspinatus, flexor carpi radialis, serratus anterior on the right side of the body. The locations of the sensors will be prepared by shaving, abrasion with sandpaper and cleaning with alcohol. To allow relative expression of muscle activity, maximal voluntary contractions (MVC) of each muscle that is being monitored will be collected. The average of the maximal activity out of the best two out of three contractions will serve as the MVC value. The outcomes will be the activities of the muscles (as a percentage of the MVC) monitored during the tests.
During 2 minutes overhead work
Kinematic smoothness of movement
Periodo de tiempo: During 2 minutes overhead work
Inetrial Measurement Units will be used to track how smoothly the overhead work is completed. Smoothness is determined by the Spectral Arc method.
During 2 minutes overhead work
Workload
Periodo de tiempo: After 2 minutes of overhead work
NASA TLX questionnaire for workload
After 2 minutes of overhead work

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Force output
Periodo de tiempo: before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
measure output force during elevation of the arms in a 45° flexed shoulder angle
before and after 4 minute during fatigue inducing protocol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Romain Meeusen, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021_E4W_SH_PER

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Data will be published in scientific journal. No IPD will be published.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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