- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05389384
The Effect of a Passive Shoulder Exoskeleton and Muscle Fatigue on Occupational Work Performance
19. maj 2022 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
In this investigation, participants perform simulated occupational work during which the task performance will be logged.
This research investigates the effect of peripheral fatigue and a passive shoulder exoskeleton on the task performance.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy (based on ParQ questionnaire)
- right handed
Exclusion Criteria:
- current musculoskeletal disorder
- history of recurrent musculoskeletal discorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Peripheral fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
|
Participants complete a fatiguing protocol
Exoskeleton is worn, but no support provided
|
Eksperimentel: Peripheral fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
|
Participants complete a fatiguing protocol
Participants complete overhead working task with support of exo
|
Eksperimentel: No fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
|
Exoskeleton is worn, but no support provided
Participants complete no fatiguing protocol
|
Eksperimentel: No fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
|
Participants complete overhead working task with support of exo
Participants complete no fatiguing protocol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Work accuracy
Tidsramme: During 2 minutes overhead work
|
The number of errors is tracked
|
During 2 minutes overhead work
|
Work pace
Tidsramme: During 2 minutes overhead work
|
Time to completion is tracked
|
During 2 minutes overhead work
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Surface electromyography
Tidsramme: During 2 minutes overhead work
|
Cometa (Mini Wave) sensors with Ambu (BlueSensor) electrodes will be used to collect electromyographic data conform the SENIAM guidelines.
The muscles that will be monitored are: deltoideus anterior, deltoideus medialis, deltoideus posterior, pectoralis major, latissimus dorsi, brachioradialis, biceps brachii, triceps brachii, trapezius descendens, infraspinatus, supraspinatus, flexor carpi radialis, serratus anterior on the right side of the body.
The locations of the sensors will be prepared by shaving, abrasion with sandpaper and cleaning with alcohol.
To allow relative expression of muscle activity, maximal voluntary contractions (MVC) of each muscle that is being monitored will be collected.
The average of the maximal activity out of the best two out of three contractions will serve as the MVC value.
The outcomes will be the activities of the muscles (as a percentage of the MVC) monitored during the tests.
|
During 2 minutes overhead work
|
Kinematic smoothness of movement
Tidsramme: During 2 minutes overhead work
|
Inetrial Measurement Units will be used to track how smoothly the overhead work is completed.
Smoothness is determined by the Spectral Arc method.
|
During 2 minutes overhead work
|
Workload
Tidsramme: After 2 minutes of overhead work
|
NASA TLX questionnaire for workload
|
After 2 minutes of overhead work
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Force output
Tidsramme: before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
|
measure output force during elevation of the arms in a 45° flexed shoulder angle
|
before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romain Meeusen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021_E4W_SH_PER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data will be published in scientific journal.
No IPD will be published.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fatigue protocol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenAfsluttetKroniske smerter og komorbide følelsesmæssige problemer