- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05389384
The Effect of a Passive Shoulder Exoskeleton and Muscle Fatigue on Occupational Work Performance
19 maggio 2022 aggiornato da: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
In this investigation, participants perform simulated occupational work during which the task performance will be logged.
This research investigates the effect of peripheral fatigue and a passive shoulder exoskeleton on the task performance.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussel, Belgio, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy (based on ParQ questionnaire)
- right handed
Exclusion Criteria:
- current musculoskeletal disorder
- history of recurrent musculoskeletal discorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Peripheral fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
|
Participants complete a fatiguing protocol
Exoskeleton is worn, but no support provided
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Sperimentale: Peripheral fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
|
Participants complete a fatiguing protocol
Participants complete overhead working task with support of exo
|
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Sperimentale: No fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
|
Exoskeleton is worn, but no support provided
Participants complete no fatiguing protocol
|
|
Sperimentale: No fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
|
Participants complete overhead working task with support of exo
Participants complete no fatiguing protocol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Work accuracy
Lasso di tempo: During 2 minutes overhead work
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The number of errors is tracked
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During 2 minutes overhead work
|
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Work pace
Lasso di tempo: During 2 minutes overhead work
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Time to completion is tracked
|
During 2 minutes overhead work
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Surface electromyography
Lasso di tempo: During 2 minutes overhead work
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Cometa (Mini Wave) sensors with Ambu (BlueSensor) electrodes will be used to collect electromyographic data conform the SENIAM guidelines.
The muscles that will be monitored are: deltoideus anterior, deltoideus medialis, deltoideus posterior, pectoralis major, latissimus dorsi, brachioradialis, biceps brachii, triceps brachii, trapezius descendens, infraspinatus, supraspinatus, flexor carpi radialis, serratus anterior on the right side of the body.
The locations of the sensors will be prepared by shaving, abrasion with sandpaper and cleaning with alcohol.
To allow relative expression of muscle activity, maximal voluntary contractions (MVC) of each muscle that is being monitored will be collected.
The average of the maximal activity out of the best two out of three contractions will serve as the MVC value.
The outcomes will be the activities of the muscles (as a percentage of the MVC) monitored during the tests.
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During 2 minutes overhead work
|
|
Kinematic smoothness of movement
Lasso di tempo: During 2 minutes overhead work
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Inetrial Measurement Units will be used to track how smoothly the overhead work is completed.
Smoothness is determined by the Spectral Arc method.
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During 2 minutes overhead work
|
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Workload
Lasso di tempo: After 2 minutes of overhead work
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NASA TLX questionnaire for workload
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After 2 minutes of overhead work
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Force output
Lasso di tempo: before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
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measure output force during elevation of the arms in a 45° flexed shoulder angle
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before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Romain Meeusen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021_E4W_SH_PER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Data will be published in scientific journal.
No IPD will be published.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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