- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05389384
The Effect of a Passive Shoulder Exoskeleton and Muscle Fatigue on Occupational Work Performance
19 de maio de 2022 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
In this investigation, participants perform simulated occupational work during which the task performance will be logged.
This research investigates the effect of peripheral fatigue and a passive shoulder exoskeleton on the task performance.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy (based on ParQ questionnaire)
- right handed
Exclusion Criteria:
- current musculoskeletal disorder
- history of recurrent musculoskeletal discorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Peripheral fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
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Participants complete a fatiguing protocol
Exoskeleton is worn, but no support provided
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Experimental: Peripheral fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
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Participants complete a fatiguing protocol
Participants complete overhead working task with support of exo
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Experimental: No fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
|
Exoskeleton is worn, but no support provided
Participants complete no fatiguing protocol
|
|
Experimental: No fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
|
Participants complete overhead working task with support of exo
Participants complete no fatiguing protocol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Work accuracy
Prazo: During 2 minutes overhead work
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The number of errors is tracked
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During 2 minutes overhead work
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Work pace
Prazo: During 2 minutes overhead work
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Time to completion is tracked
|
During 2 minutes overhead work
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Surface electromyography
Prazo: During 2 minutes overhead work
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Cometa (Mini Wave) sensors with Ambu (BlueSensor) electrodes will be used to collect electromyographic data conform the SENIAM guidelines.
The muscles that will be monitored are: deltoideus anterior, deltoideus medialis, deltoideus posterior, pectoralis major, latissimus dorsi, brachioradialis, biceps brachii, triceps brachii, trapezius descendens, infraspinatus, supraspinatus, flexor carpi radialis, serratus anterior on the right side of the body.
The locations of the sensors will be prepared by shaving, abrasion with sandpaper and cleaning with alcohol.
To allow relative expression of muscle activity, maximal voluntary contractions (MVC) of each muscle that is being monitored will be collected.
The average of the maximal activity out of the best two out of three contractions will serve as the MVC value.
The outcomes will be the activities of the muscles (as a percentage of the MVC) monitored during the tests.
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During 2 minutes overhead work
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Kinematic smoothness of movement
Prazo: During 2 minutes overhead work
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Inetrial Measurement Units will be used to track how smoothly the overhead work is completed.
Smoothness is determined by the Spectral Arc method.
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During 2 minutes overhead work
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Workload
Prazo: After 2 minutes of overhead work
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NASA TLX questionnaire for workload
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After 2 minutes of overhead work
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Force output
Prazo: before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
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measure output force during elevation of the arms in a 45° flexed shoulder angle
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before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Meeusen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021_E4W_SH_PER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Data will be published in scientific journal.
No IPD will be published.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .