- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05389384
The Effect of a Passive Shoulder Exoskeleton and Muscle Fatigue on Occupational Work Performance
19. Mai 2022 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
In this investigation, participants perform simulated occupational work during which the task performance will be logged.
This research investigates the effect of peripheral fatigue and a passive shoulder exoskeleton on the task performance.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Brussel, Belgien, 1050
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy (based on ParQ questionnaire)
- right handed
Exclusion Criteria:
- current musculoskeletal disorder
- history of recurrent musculoskeletal discorder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Peripheral fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
|
Participants complete a fatiguing protocol
Exoskeleton is worn, but no support provided
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Experimental: Peripheral fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
|
Participants complete a fatiguing protocol
Participants complete overhead working task with support of exo
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Experimental: No fatigue - No support
peripheral fatigue induced and overhead work performed without exoskeleton support
|
Exoskeleton is worn, but no support provided
Participants complete no fatiguing protocol
|
|
Experimental: No fatigue - Exoskeleton support
peripheral fatigue induced and overhead work performed with exoskeleton support
|
Participants complete overhead working task with support of exo
Participants complete no fatiguing protocol
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Work accuracy
Zeitfenster: During 2 minutes overhead work
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The number of errors is tracked
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During 2 minutes overhead work
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Work pace
Zeitfenster: During 2 minutes overhead work
|
Time to completion is tracked
|
During 2 minutes overhead work
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Surface electromyography
Zeitfenster: During 2 minutes overhead work
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Cometa (Mini Wave) sensors with Ambu (BlueSensor) electrodes will be used to collect electromyographic data conform the SENIAM guidelines.
The muscles that will be monitored are: deltoideus anterior, deltoideus medialis, deltoideus posterior, pectoralis major, latissimus dorsi, brachioradialis, biceps brachii, triceps brachii, trapezius descendens, infraspinatus, supraspinatus, flexor carpi radialis, serratus anterior on the right side of the body.
The locations of the sensors will be prepared by shaving, abrasion with sandpaper and cleaning with alcohol.
To allow relative expression of muscle activity, maximal voluntary contractions (MVC) of each muscle that is being monitored will be collected.
The average of the maximal activity out of the best two out of three contractions will serve as the MVC value.
The outcomes will be the activities of the muscles (as a percentage of the MVC) monitored during the tests.
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During 2 minutes overhead work
|
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Kinematic smoothness of movement
Zeitfenster: During 2 minutes overhead work
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Inetrial Measurement Units will be used to track how smoothly the overhead work is completed.
Smoothness is determined by the Spectral Arc method.
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During 2 minutes overhead work
|
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Workload
Zeitfenster: After 2 minutes of overhead work
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NASA TLX questionnaire for workload
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After 2 minutes of overhead work
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Force output
Zeitfenster: before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
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measure output force during elevation of the arms in a 45° flexed shoulder angle
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before and after 4 minute during fatigue inducing protocol
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Romain Meeusen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021_E4W_SH_PER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Data will be published in scientific journal.
No IPD will be published.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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