Notifier 2 : Une évaluation de l'impact de la notification de calcium incident dans l'artère coronaire sur les taux de statines
24 mai 2022 mis à jour par: Alexander Sandhu, Stanford University
L'objectif principal est d'estimer l'impact de la notification au fournisseur de soins primaires et au patient d'une calcification accidentelle de l'artère coronaire (CAC) au moins modérée lors d'un scanner thoracique non contrôlé antérieur sur les taux de prescription de statines à 4 mois chez les patients sans antécédents cliniques d'athérosclérose. maladie cardiovasculaire pas activement sous traitement par statine.
Cette étude déterminera si la notification aux patients et à leur clinicien de soins primaires d'une découverte existante influencera la prise de décision partagée concernant les statines entre les patients et leur clinicien de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
Contact:
- Alexander T Sandhu, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans et inférieur à 85 ans
- TDM thoracique non synchronisée du 01/01/2016 au 30/06/2020 avec dépistage par algorithme estimant le score CAC d'au moins 100 unités Agatston avec confirmation par le radiologue d'un CAC modéré ou sévère
- Rencontre avec les soins primaires affiliés à Palo Alto VA depuis 2020
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de maladie coronarienne, de maladie artérielle périphérique ou de maladie cérébrovasculaire
- Démence
- Cancer métastatique ou cancer actif subissant une chimiothérapie
- CT coronarographie depuis 2016
- Angiographie coronarienne invasive depuis 2016
- Analyse CAC depuis 2016
- Traitement par statine au cours des 6 mois précédents
- Traitement antérieur par ézétimibe ou inhibiteur de PCSK9
- Antécédents de rhabdomyolyse avec traitement par statine
- Schizophrénie
- Trouble de toxicomanie (alcool, amphétamines, cocaïne, opioïdes)
- Hospice
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels
|
|
|
Expérimental: Notification
Notification de la présence d'au moins un calcium modéré dans l'artère coronaire sur un scanner thoracique antérieur non contrôlé
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Notification au patient et au clinicien de soins primaires de la présence d'au moins un taux modéré de calcium dans l'artère coronaire lors d'un scanner thoracique antérieur non contrôlé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de prescription de statines
Délai: 4 mois
|
Prescription de statines
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (Réel)
27 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 64798
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .