通知 2：评估意外冠状动脉钙化通知对他汀率的影响
2022年5月24日 更新者：Alexander Sandhu、Stanford University
主要目的是评估初级保健提供者和至少中度偶发冠状动脉钙化 (CAC) 的通知对先前非门控胸部 CT 对无动脉粥样硬化临床病史的患者 4 个月时他汀类药物处方率的影响未积极接受他汀类药物治疗的心血管疾病。
这项研究将确定将现有发现通知患者及其初级保健临床医生是否会影响患者及其初级保健临床医生之间围绕他汀类药物的共同决策。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
接触：
- Alexander T Sandhu, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁且小于 85 岁
- 2016 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日的非门控胸部 CT，算法筛查估计 CAC 评分至少为 100 Agatston 单位，放射科医生确认中度或重度 CAC
- 自 2020 年以来与 Palo Alto VA 附属初级保健相遇
排除标准：
- 冠状动脉疾病、外周动脉疾病或脑血管疾病的先前诊断
- 失智
- 正在接受化疗的转移性癌症或活动性癌症
- 2016年以来CT冠脉造影
- 2016年以来的有创冠状动脉造影
- 自 2016 年以来的 CAC 扫描
- 前 6 个月内接受过他汀类药物治疗
- 既往依折麦布或 PCSK9 抑制剂治疗
- 既往接受他汀类药物治疗的横纹肌溶解症
- 精神分裂症
- 物质滥用障碍（酒精、苯丙胺、可卡因、阿片类药物）
- 临终关怀
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
|
|
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实验性的：通知
在先前的非门控胸部 CT 上存在至少中度冠状动脉钙化的通知
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通知患者和初级保健临床医生在先前的非门控胸部 CT 上存在至少中度冠状动脉钙化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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他汀类药物处方率
大体时间：4个月
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他汀类药物的处方
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月15日
研究完成 (预期的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2022年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月24日
首次发布 (实际的)
2022年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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