Уведомление 2: Оценка влияния уведомления о случайном попадании кальция в коронарную артерию на частоту приема статинов
24 мая 2022 г. обновлено: Alexander Sandhu, Stanford University
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние уведомления поставщика первичной медико-санитарной помощи и пациента о случайной кальцификации коронарных артерий (КАС) по крайней мере средней степени тяжести по результатам предшествующей КТ органов грудной клетки без стробирования на частоту назначения статинов через 4 месяца среди пациентов без анамнеза атеросклероза. сердечно-сосудистые заболевания, активно не принимающие статины.
Это исследование определит, повлияет ли уведомление пациентов и их лечащего врача о существующих результатах на совместное принятие решений в отношении статинов между пациентами и их лечащим врачом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
Контакт:
- Alexander T Sandhu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 и меньше 85 лет
- КТ органов грудной клетки без стробирования от 1 января 2016 г. по 30 июня 2020 г. со скрининговым алгоритмом, оценивающим показатель CAC не менее 100 единиц Агатстона с рентгенологическим подтверждением умеренного или тяжелого CAC.
- Встреча с первичной медико-санитарной помощью Пало-Альто, штат Вирджиния, с 2020 г.
Критерий исключения:
- Предшествующая диагностика ишемической болезни сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярного заболевания
- слабоумие
- Метастатический рак или активный рак, подвергающийся химиотерапии
- КТ коронарография с 2016 года
- Инвазивная коронарография с 2016 г.
- CAC сканирование с 2016 года
- Терапия статинами в течение предшествующих 6 мес.
- Предыдущая терапия эзетимибом или ингибитором PCSK9
- Предшествующий рабдомиолиз на фоне терапии статинами
- Шизофрения
- Злоупотребление психоактивными веществами (алкоголь, амфетамины, кокаин, опиоиды)
- Хоспис
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Уведомление
Уведомление о наличии как минимум умеренного кальция в коронарной артерии на предшествующей КТ грудной клетки без стробирования
|
Уведомление пациента и лечащего врача о наличии по крайней мере умеренного уровня кальция в коронарной артерии на предшествующей КТ грудной клетки без стробирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения статинов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Назначение статинов
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 64798
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .