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Influence of Wet Clothing on Thermal Protection

25 janvier 2023 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
The aim of this investigation is to provide guidance for assessing the influence of wet clothing, and its drying time, on body temperature responses during cold air exposure. Twelve healthy and fit adults (men and women aged 18-49) will complete this study. Four cold air exposures (41°F, 180 min) will be randomly conducted, each while wearing a different clothing ensemble that has been saturated by water. During each cold air exposure, you will be asked to rest for 60 min and perform weighted (38.5lbs) treadmill walking for up to 120 min.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants, in their first visit, will undergo baseline weighted treadmill walking consisting of ~20 min of treadmill walking with a load of 77lbs followed by ~25 min of treadmill walking with a load of 38.5lbs. They will also have their body composition evaluated (DEXA) and be fit for each uniform ensemble. This first laboratory visit will require ~3 hrs.

On separate days, participants will complete 4 experimental trials. After being submerged up to the neck in warm water for two minutes, three of the trials will ask that the participant move to a 41°F air environment, stand with minimal movement for 60 min, complete 60 min of weighted (38.5lb) treadmill walking at 2 mph, and up to 4% grade, and then complete 60 min of weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.5 mph and up to 4% grade. Each of these three experimental trial visits will require ~5 hrs.

A single trial will ask that after being saturated in warm water, participants enter a 41°F air environment, immediately begin weighted treadmill walking (38.5lbs) at 2.0mph and up to 4% grade for a duration of 60 min before standing with minimal movement for 60 min. This trial will require ~4 hrs.

During all experimental trials, the primary outcomes include core temperature, measured continuously using a small pill inserted as a rectal suppository, and skin temperature, measured continuously using 11 small skin attached sensors. Secondary outcomes include metabolic rate, heart rate, thermal perceptions, and changes in body mass.

Non-federally employed civilians may be eligible to be paid $13.50/hour for participation (for a total of up to $310).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Military or civilian, male or female, between the ages of 18 (17 if active duty military) and 49 years.
  • Able to carry a rucksack weighing 35 kg (77lbs) for at least 20 minutes and able to carry a rucksack weighing 17.5kg (38.5lbs) for up to 120 minutes
  • In good health as determined by our OMSO (Office of Medical Support and Oversight) General Medical Clearance.
  • Vaccinated against COVID 19.
  • Willing to refrain from heavy exercise and alcoholic beverages for 24 hours before each testing session.
  • Willing to refrain from smoking or tobacco use for 8 hours before each testing session.
  • Willing to refrain from caffeine ingestion for 12 hours before each testing session.
  • Body fat percentage <18% for males, < 24% for females, once 6 individuals of higher body fat (18% or greater for males, 24% or greater for females) have completed the study.

Exclusion Criteria:

  • History of cold injuries.
  • Raynaud's syndrome.
  • Cold-induced asthma/bronchospasm.
  • Medications or dietary supplements that could alter cardiovascular, thermoregulatory, or vascular control.
  • Heart, lung, kidney, muscle, or nerve disorder(s).
  • Planned MRI during or within two days after completing the study.
  • Known allergy to adhesives.
  • Female and pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Improved Hot Weather Combat Uniform
Wearing the Improved Hot Weather Combat Uniform; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Autre: Water-saturated Improved Hot Weather Combat Uniform
Water-saturated Improved Hot Weather Combat Uniform
Expérimental: Army Combat Uniform
Wearing the Army Combat Uniform; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Autre: Water-saturated Army Combat Uniform
Water-saturated Army Combat Uniform
Expérimental: Army Combat Uniform + Silk Weights
Wearing the Army Combat Uniform + a base layer of silk weights; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Autre: Water-saturated Army Combat Uniform + Silk Weights
Water-saturated Army Combat Uniform + Silk Weights
Expérimental: Army Combat Uniform- XR
Wearing the Army Combat Uniform; Asked to perform 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, followed by 60 min of standing with minimal movement
Autre: Water-saturated Army Combat Uniform
Water-saturated Army Combat Uniform

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Core Temperature
Délai: 5 hours
Core temperature will be measured using a temperature pill that is inserted as a rectal suppository.
5 hours
Skin Temperature
Délai: 5 hours
Skin temperature will be measured using 11 different skin-attached temperature sensors.
5 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heart Rate
Délai: 5 hours
Heart Rate will be measured using telemetry [beats per min]
5 hours
Consommation d'oxygène/Production de chaleur métabolique (MHP)
Délai: plusieurs collectes de 5 minutes jusqu'à 1 heure
La consommation d'oxygène et le MHP seront évalués à l'aide de la calorimétrie indirecte informatisée [ml/kg/min ; Watts par mètre carré]
plusieurs collectes de 5 minutes jusqu'à 1 heure
Thermal Sensation (whole body, feet, and hands)
Délai: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal sensation will be assessed using the American Society of Heating, Refrigerating and Air-conditioning Engineers Thermal Sensation Scale. This scale has numbers from -4 to +4 with every whole number accompanied by a verbal expression. The verbal expressions are used only to give the subject a relative feeling pertaining to the relative sensation. For example, -4 is associated with very cold whereas +4 is associated with very hot.
multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal Comfort
Délai: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal comfort will be assessed using a standard Thermal Comfort Scale. We will ask volunteers to rate how comfortable they feel with respect to temperature sensation. The scale has numbers ranging from 0 to 4 and with descriptors ranging from comfortable (0) to intolerable (4).
multiple 1 minute collections up to 1 hour
Perceived Skin Wetness
Délai: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Perceived Skin Wetness will be assessed using an adapted Skin Wetness Perception Scale. The scale ranges from 0 (extremely dry) to -6 (extremely wet; soaked).
multiple 1 minute collections up to 1 hour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-12H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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