Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Influence of Wet Clothing on Thermal Protection

25 января 2023 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
The aim of this investigation is to provide guidance for assessing the influence of wet clothing, and its drying time, on body temperature responses during cold air exposure. Twelve healthy and fit adults (men and women aged 18-49) will complete this study. Four cold air exposures (41°F, 180 min) will be randomly conducted, each while wearing a different clothing ensemble that has been saturated by water. During each cold air exposure, you will be asked to rest for 60 min and perform weighted (38.5lbs) treadmill walking for up to 120 min.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Participants, in their first visit, will undergo baseline weighted treadmill walking consisting of ~20 min of treadmill walking with a load of 77lbs followed by ~25 min of treadmill walking with a load of 38.5lbs. They will also have their body composition evaluated (DEXA) and be fit for each uniform ensemble. This first laboratory visit will require ~3 hrs.

On separate days, participants will complete 4 experimental trials. After being submerged up to the neck in warm water for two minutes, three of the trials will ask that the participant move to a 41°F air environment, stand with minimal movement for 60 min, complete 60 min of weighted (38.5lb) treadmill walking at 2 mph, and up to 4% grade, and then complete 60 min of weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.5 mph and up to 4% grade. Each of these three experimental trial visits will require ~5 hrs.

A single trial will ask that after being saturated in warm water, participants enter a 41°F air environment, immediately begin weighted treadmill walking (38.5lbs) at 2.0mph and up to 4% grade for a duration of 60 min before standing with minimal movement for 60 min. This trial will require ~4 hrs.

During all experimental trials, the primary outcomes include core temperature, measured continuously using a small pill inserted as a rectal suppository, and skin temperature, measured continuously using 11 small skin attached sensors. Secondary outcomes include metabolic rate, heart rate, thermal perceptions, and changes in body mass.

Non-federally employed civilians may be eligible to be paid $13.50/hour for participation (for a total of up to $310).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Military or civilian, male or female, between the ages of 18 (17 if active duty military) and 49 years.
  • Able to carry a rucksack weighing 35 kg (77lbs) for at least 20 minutes and able to carry a rucksack weighing 17.5kg (38.5lbs) for up to 120 minutes
  • In good health as determined by our OMSO (Office of Medical Support and Oversight) General Medical Clearance.
  • Vaccinated against COVID 19.
  • Willing to refrain from heavy exercise and alcoholic beverages for 24 hours before each testing session.
  • Willing to refrain from smoking or tobacco use for 8 hours before each testing session.
  • Willing to refrain from caffeine ingestion for 12 hours before each testing session.
  • Body fat percentage <18% for males, < 24% for females, once 6 individuals of higher body fat (18% or greater for males, 24% or greater for females) have completed the study.

Exclusion Criteria:

  • History of cold injuries.
  • Raynaud's syndrome.
  • Cold-induced asthma/bronchospasm.
  • Medications or dietary supplements that could alter cardiovascular, thermoregulatory, or vascular control.
  • Heart, lung, kidney, muscle, or nerve disorder(s).
  • Planned MRI during or within two days after completing the study.
  • Known allergy to adhesives.
  • Female and pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Improved Hot Weather Combat Uniform
Wearing the Improved Hot Weather Combat Uniform; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Другой: Water-saturated Improved Hot Weather Combat Uniform
Water-saturated Improved Hot Weather Combat Uniform
Экспериментальный: Army Combat Uniform
Wearing the Army Combat Uniform; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Другой: Water-saturated Army Combat Uniform
Water-saturated Army Combat Uniform
Экспериментальный: Army Combat Uniform + Silk Weights
Wearing the Army Combat Uniform + a base layer of silk weights; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Другой: Water-saturated Army Combat Uniform + Silk Weights
Water-saturated Army Combat Uniform + Silk Weights
Экспериментальный: Army Combat Uniform- XR
Wearing the Army Combat Uniform; Asked to perform 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, followed by 60 min of standing with minimal movement
Другой: Water-saturated Army Combat Uniform
Water-saturated Army Combat Uniform

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Core Temperature
Временное ограничение: 5 hours
Core temperature will be measured using a temperature pill that is inserted as a rectal suppository.
5 hours
Skin Temperature
Временное ограничение: 5 часов
Skin temperature will be measured using 11 different skin-attached temperature sensors.
5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Heart Rate
Временное ограничение: 5 hours
Heart Rate will be measured using telemetry [beats per min]
5 hours
Потребление кислорода/выработка метаболического тепла (MHP)
Временное ограничение: несколько 5-минутных коллекций до 1 часа
Потребление кислорода и MHP будут оцениваться с помощью компьютеризированной непрямой калориметрии [мл/кг/мин; Вт на квадратный метр]
несколько 5-минутных коллекций до 1 часа
Thermal Sensation (whole body, feet, and hands)
Временное ограничение: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal sensation will be assessed using the American Society of Heating, Refrigerating and Air-conditioning Engineers Thermal Sensation Scale. This scale has numbers from -4 to +4 with every whole number accompanied by a verbal expression. The verbal expressions are used only to give the subject a relative feeling pertaining to the relative sensation. For example, -4 is associated with very cold whereas +4 is associated with very hot.
multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal Comfort
Временное ограничение: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal comfort will be assessed using a standard Thermal Comfort Scale. We will ask volunteers to rate how comfortable they feel with respect to temperature sensation. The scale has numbers ranging from 0 to 4 and with descriptors ranging from comfortable (0) to intolerable (4).
multiple 1 minute collections up to 1 hour
Perceived Skin Wetness
Временное ограничение: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Perceived Skin Wetness will be assessed using an adapted Skin Wetness Perception Scale. The scale ranges from 0 (extremely dry) to -6 (extremely wet; soaked).
multiple 1 minute collections up to 1 hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-12H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться