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Influence of Wet Clothing on Thermal Protection

25. Januar 2023 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
The aim of this investigation is to provide guidance for assessing the influence of wet clothing, and its drying time, on body temperature responses during cold air exposure. Twelve healthy and fit adults (men and women aged 18-49) will complete this study. Four cold air exposures (41°F, 180 min) will be randomly conducted, each while wearing a different clothing ensemble that has been saturated by water. During each cold air exposure, you will be asked to rest for 60 min and perform weighted (38.5lbs) treadmill walking for up to 120 min.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Participants, in their first visit, will undergo baseline weighted treadmill walking consisting of ~20 min of treadmill walking with a load of 77lbs followed by ~25 min of treadmill walking with a load of 38.5lbs. They will also have their body composition evaluated (DEXA) and be fit for each uniform ensemble. This first laboratory visit will require ~3 hrs.

On separate days, participants will complete 4 experimental trials. After being submerged up to the neck in warm water for two minutes, three of the trials will ask that the participant move to a 41°F air environment, stand with minimal movement for 60 min, complete 60 min of weighted (38.5lb) treadmill walking at 2 mph, and up to 4% grade, and then complete 60 min of weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.5 mph and up to 4% grade. Each of these three experimental trial visits will require ~5 hrs.

A single trial will ask that after being saturated in warm water, participants enter a 41°F air environment, immediately begin weighted treadmill walking (38.5lbs) at 2.0mph and up to 4% grade for a duration of 60 min before standing with minimal movement for 60 min. This trial will require ~4 hrs.

During all experimental trials, the primary outcomes include core temperature, measured continuously using a small pill inserted as a rectal suppository, and skin temperature, measured continuously using 11 small skin attached sensors. Secondary outcomes include metabolic rate, heart rate, thermal perceptions, and changes in body mass.

Non-federally employed civilians may be eligible to be paid $13.50/hour for participation (for a total of up to $310).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Military or civilian, male or female, between the ages of 18 (17 if active duty military) and 49 years.
  • Able to carry a rucksack weighing 35 kg (77lbs) for at least 20 minutes and able to carry a rucksack weighing 17.5kg (38.5lbs) for up to 120 minutes
  • In good health as determined by our OMSO (Office of Medical Support and Oversight) General Medical Clearance.
  • Vaccinated against COVID 19.
  • Willing to refrain from heavy exercise and alcoholic beverages for 24 hours before each testing session.
  • Willing to refrain from smoking or tobacco use for 8 hours before each testing session.
  • Willing to refrain from caffeine ingestion for 12 hours before each testing session.
  • Body fat percentage <18% for males, < 24% for females, once 6 individuals of higher body fat (18% or greater for males, 24% or greater for females) have completed the study.

Exclusion Criteria:

  • History of cold injuries.
  • Raynaud's syndrome.
  • Cold-induced asthma/bronchospasm.
  • Medications or dietary supplements that could alter cardiovascular, thermoregulatory, or vascular control.
  • Heart, lung, kidney, muscle, or nerve disorder(s).
  • Planned MRI during or within two days after completing the study.
  • Known allergy to adhesives.
  • Female and pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Improved Hot Weather Combat Uniform
Wearing the Improved Hot Weather Combat Uniform; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Sonstiges: Water-saturated Improved Hot Weather Combat Uniform
Water-saturated Improved Hot Weather Combat Uniform
Experimental: Army Combat Uniform
Wearing the Army Combat Uniform; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Sonstiges: Water-saturated Army Combat Uniform
Water-saturated Army Combat Uniform
Experimental: Army Combat Uniform + Silk Weights
Wearing the Army Combat Uniform + a base layer of silk weights; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Sonstiges: Water-saturated Army Combat Uniform + Silk Weights
Water-saturated Army Combat Uniform + Silk Weights
Experimental: Army Combat Uniform- XR
Wearing the Army Combat Uniform; Asked to perform 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, followed by 60 min of standing with minimal movement
Sonstiges: Water-saturated Army Combat Uniform
Water-saturated Army Combat Uniform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Core Temperature
Zeitfenster: 5 hours
Core temperature will be measured using a temperature pill that is inserted as a rectal suppository.
5 hours
Skin Temperature
Zeitfenster: 5 hours
Skin temperature will be measured using 11 different skin-attached temperature sensors.
5 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heart Rate
Zeitfenster: 5 hours
Heart Rate will be measured using telemetry [beats per min]
5 hours
Oxygen Consumption/Metabolic Heat Production (MHP)
Zeitfenster: mehrere 5-Minuten-Sammlungen bis zu 1 Stunde
Sauerstoffverbrauch und MHP werden mittels computergestützter indirekter Kalorimetrie [ml/kg/min; Watt pro Quadratmeter]
mehrere 5-Minuten-Sammlungen bis zu 1 Stunde
Thermal Sensation (whole body, feet, and hands)
Zeitfenster: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal sensation will be assessed using the American Society of Heating, Refrigerating and Air-conditioning Engineers Thermal Sensation Scale. This scale has numbers from -4 to +4 with every whole number accompanied by a verbal expression. The verbal expressions are used only to give the subject a relative feeling pertaining to the relative sensation. For example, -4 is associated with very cold whereas +4 is associated with very hot.
multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal Comfort
Zeitfenster: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal comfort will be assessed using a standard Thermal Comfort Scale. We will ask volunteers to rate how comfortable they feel with respect to temperature sensation. The scale has numbers ranging from 0 to 4 and with descriptors ranging from comfortable (0) to intolerable (4).
multiple 1 minute collections up to 1 hour
Perceived Skin Wetness
Zeitfenster: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Perceived Skin Wetness will be assessed using an adapted Skin Wetness Perception Scale. The scale ranges from 0 (extremely dry) to -6 (extremely wet; soaked).
multiple 1 minute collections up to 1 hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-12H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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