Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influence of Wet Clothing on Thermal Protection

25 gennaio 2023 aggiornato da: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
The aim of this investigation is to provide guidance for assessing the influence of wet clothing, and its drying time, on body temperature responses during cold air exposure. Twelve healthy and fit adults (men and women aged 18-49) will complete this study. Four cold air exposures (41°F, 180 min) will be randomly conducted, each while wearing a different clothing ensemble that has been saturated by water. During each cold air exposure, you will be asked to rest for 60 min and perform weighted (38.5lbs) treadmill walking for up to 120 min.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Participants, in their first visit, will undergo baseline weighted treadmill walking consisting of ~20 min of treadmill walking with a load of 77lbs followed by ~25 min of treadmill walking with a load of 38.5lbs. They will also have their body composition evaluated (DEXA) and be fit for each uniform ensemble. This first laboratory visit will require ~3 hrs.

On separate days, participants will complete 4 experimental trials. After being submerged up to the neck in warm water for two minutes, three of the trials will ask that the participant move to a 41°F air environment, stand with minimal movement for 60 min, complete 60 min of weighted (38.5lb) treadmill walking at 2 mph, and up to 4% grade, and then complete 60 min of weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.5 mph and up to 4% grade. Each of these three experimental trial visits will require ~5 hrs.

A single trial will ask that after being saturated in warm water, participants enter a 41°F air environment, immediately begin weighted treadmill walking (38.5lbs) at 2.0mph and up to 4% grade for a duration of 60 min before standing with minimal movement for 60 min. This trial will require ~4 hrs.

During all experimental trials, the primary outcomes include core temperature, measured continuously using a small pill inserted as a rectal suppository, and skin temperature, measured continuously using 11 small skin attached sensors. Secondary outcomes include metabolic rate, heart rate, thermal perceptions, and changes in body mass.

Non-federally employed civilians may be eligible to be paid $13.50/hour for participation (for a total of up to $310).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Military or civilian, male or female, between the ages of 18 (17 if active duty military) and 49 years.
  • Able to carry a rucksack weighing 35 kg (77lbs) for at least 20 minutes and able to carry a rucksack weighing 17.5kg (38.5lbs) for up to 120 minutes
  • In good health as determined by our OMSO (Office of Medical Support and Oversight) General Medical Clearance.
  • Vaccinated against COVID 19.
  • Willing to refrain from heavy exercise and alcoholic beverages for 24 hours before each testing session.
  • Willing to refrain from smoking or tobacco use for 8 hours before each testing session.
  • Willing to refrain from caffeine ingestion for 12 hours before each testing session.
  • Body fat percentage <18% for males, < 24% for females, once 6 individuals of higher body fat (18% or greater for males, 24% or greater for females) have completed the study.

Exclusion Criteria:

  • History of cold injuries.
  • Raynaud's syndrome.
  • Cold-induced asthma/bronchospasm.
  • Medications or dietary supplements that could alter cardiovascular, thermoregulatory, or vascular control.
  • Heart, lung, kidney, muscle, or nerve disorder(s).
  • Planned MRI during or within two days after completing the study.
  • Known allergy to adhesives.
  • Female and pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Improved Hot Weather Combat Uniform
Wearing the Improved Hot Weather Combat Uniform; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Altro: Water-saturated Improved Hot Weather Combat Uniform
Water-saturated Improved Hot Weather Combat Uniform
Sperimentale: Army Combat Uniform
Wearing the Army Combat Uniform; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Altro: Uniforme da combattimento dell'esercito saturo d'acqua
Water-saturated Army Combat Uniform
Sperimentale: Army Combat Uniform + Silk Weights
Wearing the Army Combat Uniform + a base layer of silk weights; Asked to perform 60 min of standing with minimal movement, 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, 60 min weight (38.5lb) treadmill walking at 2.5mph, up to 4% grade.
Altro: Water-saturated Army Combat Uniform + Silk Weights
Water-saturated Army Combat Uniform + Silk Weights
Sperimentale: Army Combat Uniform- XR
Wearing the Army Combat Uniform; Asked to perform 60 min weighted (38.5lb) treadmill walking at 2.0mph, up to 4% grade, followed by 60 min of standing with minimal movement
Altro: Uniforme da combattimento dell'esercito saturo d'acqua
Water-saturated Army Combat Uniform

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Core Temperature
Lasso di tempo: 5 hours
Core temperature will be measured using a temperature pill that is inserted as a rectal suppository.
5 hours
Skin Temperature
Lasso di tempo: 5 hours
Skin temperature will be measured using 11 different skin-attached temperature sensors.
5 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Heart Rate
Lasso di tempo: 5 hours
Heart Rate will be measured using telemetry [beats per min]
5 hours
Consumo di ossigeno/produzione di calore metabolico (MHP)
Lasso di tempo: raccolte multiple di 5 minuti fino a 1 ora
Il consumo di ossigeno e l'MHP saranno valutati utilizzando la calorimetria indiretta computerizzata [ml/kg/min; Watt per metro quadrato]
raccolte multiple di 5 minuti fino a 1 ora
Thermal Sensation (whole body, feet, and hands)
Lasso di tempo: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal sensation will be assessed using the American Society of Heating, Refrigerating and Air-conditioning Engineers Thermal Sensation Scale. This scale has numbers from -4 to +4 with every whole number accompanied by a verbal expression. The verbal expressions are used only to give the subject a relative feeling pertaining to the relative sensation. For example, -4 is associated with very cold whereas +4 is associated with very hot.
multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal Comfort
Lasso di tempo: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Thermal comfort will be assessed using a standard Thermal Comfort Scale. We will ask volunteers to rate how comfortable they feel with respect to temperature sensation. The scale has numbers ranging from 0 to 4 and with descriptors ranging from comfortable (0) to intolerable (4).
multiple 1 minute collections up to 1 hour
Perceived Skin Wetness
Lasso di tempo: multiple 1 minute collections up to 1 hour
Perceived Skin Wetness will be assessed using an adapted Skin Wetness Perception Scale. The scale ranges from 0 (extremely dry) to -6 (extremely wet; soaked).
multiple 1 minute collections up to 1 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-12H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Basse temperature corporee

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi