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Appendicectomie laparoscopique versus ouverte pendant la grossesse

18 juin 2022 mis à jour par: Edgar Lipping, North Estonia Medical Centre

Appendicectomie laparoscopique versus ouverte pendant la grossesse. Résultats sur 10 ans de la population estonienne.

Le but de cet essai rétrospectif est de comparer les résultats chirurgicaux et de grossesse des patientes enceintes qui ont subi une appendicectomie laparoscopique ou ouverte pour une appendicite aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Appendicectomie

Description détaillée

Les dossiers médicaux des patients de 2010 à 2020 ont été extraits à l'aide des informations de facturation du fonds national d'assurance maladie d'Estonie et des codes ICD-10 (grossesse, appendicite).

Les données collectées ont été stockées sur la base de données électronique RedCap et analysées avec R Studio.

Deux groupes de patientes ont été comparés : les patientes enceintes ayant subi une appendicectomie laparoscopique et les patientes enceintes ayant subi une appendicectomie ouverte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Estonie
- - Tallin, Estonie
    - North Estonia Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de femmes enceintes qui étaient enceintes lors d'une appendicectomie confirmée avant ou après l'intervention chirurgicale. La population a été dérivée des informations de facturation des années 2010-2020 du fonds national d'assurance maladie d'Estonie.

La description

Critère d'intégration:

Femmes dont la grossesse a été confirmée et qui ont subi une appendicectomie pour une appendicite aiguë.

Critère d'exclusion:

Femmes qui n'étaient pas enceintes lors d'une appendicectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Patientes enceintes ayant subi une appendicectomie laparoscopique	Procédure: Appendicectomie Appendicectomie - laparoscopique ou ouverte
Patientes enceintes ayant subi une appendicectomie ouverte	Procédure: Appendicectomie Appendicectomie - laparoscopique ou ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultats obstétricaux Délai: Perte de grossesse dans les 9 mois suivant l'appendicectomie	Perte de grossesse (mort fœtale) - taux d'interruption de grossesse avant l'accouchement prévu	Perte de grossesse dans les 9 mois suivant l'appendicectomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultats chirurgicaux Délai: 30 jours après l'appendicectomie	Complications chirurgicales - taux de complications infectieuses dans les 30 jours suivant l'appendicectomie	30 jours après l'appendicectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North Estonia Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2022

Première publication (RÉEL)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

345T-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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