Appendicectomia laparoscopica contro aperta in gravidanza
18 giugno 2022 aggiornato da: Edgar Lipping, North Estonia Medical Centre
Appendicectomia laparoscopica contro aperta in gravidanza. Risultati a 10 anni della popolazione estone.
Lo scopo di questo studio retrospettivo è confrontare gli esiti chirurgici e della gravidanza di pazienti in gravidanza sottoposte a appendicectomia laparoscopica o aperta per appendicite acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio retrospettivo è confrontare gli esiti chirurgici e della gravidanza di pazienti in gravidanza sottoposte a appendicectomia laparoscopica o aperta per appendicite acuta.
Le cartelle cliniche dei pazienti dal 2010 al 2020 sono state estratte utilizzando le informazioni di fatturazione del fondo nazionale di assicurazione sanitaria dell'Estonia e i codici ICD-10 (gravidanza, appendicite).
I dati raccolti sono stati archiviati nel database elettronico RedCap e analizzati con R Studio.
Sono stati confrontati due gruppi di pazienti: pazienti gravide sottoposte ad appendicectomia laparoscopica e pazienti gravide sottoposte ad appendicectomia aperta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
109
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tallin, Estonia
- North Estonia Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da donne in gravidanza che erano in gravidanza durante l'appendicectomia confermata prima o dopo la procedura chirurgica.
La popolazione è stata ricavata dalle informazioni di fatturazione degli anni 2010-2020 del fondo nazionale di assicurazione sanitaria dell'Estonia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne con gravidanza confermata sottoposte ad appendicectomia per appendicite acuta.
Criteri di esclusione:
Donne che non erano incinte quando avevano un'appendicectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti gravide sottoposte ad appendicectomia laparoscopica
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Appendicectomia - laparoscopica o aperta
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Pazienti in gravidanza che hanno subito appendicectomia aperta
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Appendicectomia - laparoscopica o aperta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti ostetrici
Lasso di tempo: Perdita di gravidanza entro 9 mesi dall'appendicectomia
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Perdita di gravidanza (morte fetale) - tasso di interruzione della gravidanza prima del parto programmato
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Perdita di gravidanza entro 9 mesi dall'appendicectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti chirurgici
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'appendicectomia
|
Complicanze chirurgiche - tasso di complicanze infettive entro 30 giorni dall'appendicectomia
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30 giorni dopo l'appendicectomia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee SH, Lee JY, Choi YY, Lee JG. Laparoscopic appendectomy versus open appendectomy for suspected appendicitis during pregnancy: a systematic review and updated meta-analysis. BMC Surg. 2019 Apr 25;19(1):41. doi: 10.1186/s12893-019-0505-9.
- Prodromidou A, Machairas N, Kostakis ID, Molmenti E, Spartalis E, Kakkos A, Lainas GT, Sotiropoulos GC. Outcomes after open and laparoscopic appendectomy during pregnancy: A meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Jun;225:40-50. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.04.010. Epub 2018 Apr 9.
- Zeng Q, Aierken A, Gu SS, Yao G, Apaer S, Anweier N, Wu J, Zhao JM, Li T, Tuxun T. Laparoscopic Versus Open Appendectomy for Appendicitis in Pregnancy: Systematic Review and Meta-Analysis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2021 May 3;31(5):637-644. doi: 10.1097/SLE.0000000000000943.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 345T-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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