Étude de fiabilité et de validité de la version ourdou du score du genou d'Oxford chez des patients souffrant d'arthrose du genou
28 janvier 2024 mis à jour par: Riphah International University
Analyse des propriétés psychométriques et adaptation culturelle de la version ourdou du score d'Oxford Knee chez les patients atteints d'arthrose du genou
- Traduire le score du genou d'Oxford en ourdou
- Évaluer la fiabilité et la validité de la version ourdoue du score du genou d'Oxford pour l'accès à la douleur et à la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
- Évaluer la corrélation du score du genou d'Oxford avec l'indice d'arthrose des universités Western Ontario McMaster et l'International Knee Documentation Committee
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La version anglaise originale d'Oxford Knee Score sera traduite et culturellement adaptée conformément à la recommandation précédente.
Chez les patients souffrant d'arthrose du genou, la version ourdoue de l'Oxford Knee Score sera distribuée à 100 participants qui choisiront une technique d'échantillonnage pratique basée sur des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis.
Pour tester la fiabilité de l'inter/intra observateur de la version ultime finale en ourdou de l'Oxford Knee Score sera remplie à partir de patients le jour équivalent, par 2 spectateurs différents, et pour une évaluation inter observateur, avec un intervalle de 30 minutes entre la première et la deuxième application .
La troisième évaluation sera effectuée après 7 jours de l'Observateur -1, pour une évaluation intra-observateur.
Les données seront saisies et analysées en valeur alpha de Cronbach.
La fiabilité test-retest sera évaluée à l'aide d'un coefficient de corrélation intra-classe.
La version ourdou d'Oxford Knee Score sera évaluée pour la validité du contenu, la validité de la construction, la validité des critères et la réactivité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients souffrant d'arthrose du genou ont été inclus en provenance du Pakistan
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'arthrose du genou diagnostiquée ont été inclus
- Les patients hommes et femmes ont été inclus
- Les patients atteints d'arthrose unilatérale et bilatérale du genou ont été inclus
- Les patients remplissant les critères de l'American College of Rheumatology ont été inclus.
- Les patients ont été inclus entre l'âge de 35 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant un problème cardiaque ont été exclus
- Les patients atteints de lésions vasculaires périphériques ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du genou d'Oxford
Délai: jour 1
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Le score du genou d'Oxford est un formulaire d'auto-évaluation de 12 éléments qui est utilisé pour évaluer l'arthrose du genou.
Le score d'Oxford Knee est utilisé pour évaluer la douleur et le handicap physique.
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jour 1
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Indice d’arthrose des universités McMaster de l’ouest de l’Ontario
Délai: jour 1
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L'indice d'arthrose des universités McMaster de Western Ontario est composé de 24 éléments pour évaluer l'arthrose du genou.
Les 5 premiers éléments sont utilisés pour évaluer la douleur, les 6 et 7 éléments sont utilisés pour évaluer la raideur et les 8 à 24 questions suivantes sont utilisées pour accéder à la fonction physique.
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jour 1
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Comité international de documentation du genou
Délai: jour 1
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Le Comité international de documentation du genou compte 19 éléments.
Il est utilisé pour évaluer l’arthrose du genou et les lésions ligamentaires.
L'International Knee Documentation Committee est un outil complété par les patients, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 éléments), la fonction (2 éléments) et les activités sportives (2 éléments).
Les scores vont de 0 point (niveau fonctionnel le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau fonctionnel le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas)
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Kashif, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/FSD/0290
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .