Betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de Urdu-versie van Oxford Knee Score bij patiënten met knieartrose
28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Analyse van psychometrische eigenschappen en culturele aanpassing van de Urdu-versie van Oxford Knee Score bij patiënten met knieartrose
- Om de Oxford-kniescore in Urdu-taal te vertalen
- Om de betrouwbaarheid en validiteit van de Urdu-versie van de Oxford-kniescore te evalueren voor toegang tot pijn en fysiek functioneren bij patiënten met knieartrose.
- Om de correlatie van de Oxford-kniescore met de Western Ontario McMaster-universiteiten osteoartritis-index en de International Knee Documentation Committee te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De originele Engelse versie van Oxford Knee Score zal worden vertaald en aangepast aan de cultuur volgens eerdere aanbevelingen.
Bij patiënten met artrose van de knie zal de Urdu-versie van de Oxford Knee Score worden verdeeld onder 100 deelnemers die een gemakssteekproeftechniek kiezen op basis van vooraf gedefinieerde in- en uitsluitingscriteria.
Om de betrouwbaarheid van de inter/intra-waarnemer van de uiteindelijke definitieve Urdu-versie van Oxford Knee Score te testen, wordt de score van patiënten op dezelfde dag ingevuld door 2 verschillende omstanders, en voor interwaarnemer-beoordeling, met een interval van 30 minuten tussen de eerste en tweede toepassing .
De derde beoordeling zal worden uitgevoerd na 7 dagen van de Waarnemer -1, voor beoordeling binnen de waarnemer.
Gegevens worden ingevoerd en de Cronbach-alfawaarde wordt geanalyseerd.
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van een intra-class correlatiecoëfficiënt.
De Urdu-versie van de Oxford Knee Score wordt geëvalueerd op inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, criteriumvaliditeit en responsiviteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met artrose van de knie werden geïncludeerd uit Pakistan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gediagnosticeerde knieartrose werden geïncludeerd
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten werden geïncludeerd
- Zowel unilaterale als bilaterale artrosepatiënten in de knie werden geïncludeerd
- Er werden patiënten geïncludeerd die voldeden aan de criteria van de American College of Reumatology
- Patiënten werden geïncludeerd in de leeftijd van 35-80 jaar oude patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een hartprobleem werden uitgesloten
- Patiënten met perifeer vaatletsel werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxford-kniescore
Tijdsspanne: dag 1
|
Oxford-kniescore is een zelfevaluatieformulier met 12 items dat wordt gebruikt om de knieartrose te evalueren.
De Oxford-kniescore wordt gebruikt om pijn en lichamelijke beperkingen te evalueren.
|
dag 1
|
|
Western Ontario McMaster universiteiten artrose-index
Tijdsspanne: dag 1
|
De osteoartritisindex van Western Ontario McMaster-universiteiten bestaat uit 24 items om artrose van de knie te evalueren.
De eerste 5 items worden gebruikt om pijn te evalueren, 6 en 7 items worden gebruikt om stijfheid te evalueren en de volgende 8 tot 24 vragen worden gebruikt om toegang te krijgen tot het fysieke functioneren.
|
dag 1
|
|
Internationale kniedocumentatiecommissie
Tijdsspanne: dag 1
|
International Knee Documentation Committee heeft 19 items.
Het wordt gebruikt om knieartrose en ligamentische letsels te evalueren.
De International Knee Documentation Committee is een door de patiënt ingevuld hulpmiddel dat secties bevat over kniesymptomen (7 items), functie (2 items) en sportactiviteiten (2 items).
Scores variëren van 0 punten (laagste niveau van functioneren of hoogste niveau van symptomen) tot 100 punten (hoogste niveau van functioneren en laagste niveau van symptomen)
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/FSD/0290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië