Badanie wiarygodności i trafności skali Oxford Knee Score w wersji urdu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Analiza właściwości psychometrycznych i kulturowej adaptacji skali Oxford Knee Score w wersji urdu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Przetłumaczyć punktację kolana Oxford na język urdu
- Ocena wiarygodności i trafności oceny kolana Oksfordzkiej wersji urdu w celu uzyskania dostępu do bólu i sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Ocena korelacji wyniku Oxford Knee Score z indeksem choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario McMaster i International Knee Documentation Committee
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oryginalna angielska wersja Oxford Knee Score zostanie przetłumaczona i dostosowana kulturowo zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami.
U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego skala Oxford Knee Score w wersji urdu zostanie rozdzielona wśród 100 uczestników, którzy wybiorą dogodną technikę pobierania próbek w oparciu o wcześniej zdefiniowane kryteria włączenia i wyłączenia.
W celu przetestowania wiarygodności obserwatora wewnętrznego/wewnątrz ostatecznej wersji Oxford Knee Score w wersji urdu od pacjentów tego samego dnia, przez 2 różne osoby postronne, oraz do oceny między obserwatorami, z 30-minutową przerwą między pierwszym a drugim zastosowaniem .
Trzecia ocena zostanie przeprowadzona po 7 dniach od Obserwatora -1, do oceny wewnątrzobserwacyjnej.
Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane wartość alfa Cronbacha.
Rzetelność testu-retestu zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Wersja urdu skali Oxford Knee Score zostanie oceniona pod kątem trafności treści, trafności konstrukcji, trafności kryteriów i zdolności reagowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z Pakistanu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Uwzględniono zarówno pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej
- Uwzględniono zarówno pacjentów z jednostronną, jak i obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Do badania włączono pacjentów spełniających kryteria Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego
- Do badania włączono pacjentów w wieku od 35 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z jakimikolwiek problemami z sercem
- Wykluczono pacjentów z uszkodzeniem naczyń obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kolana w Oksfordzie
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wynik Oxford kolana to 12-punktowy formularz samooceny, który służy do oceny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Ocena kolana Oxford służy do oceny bólu i niepełnosprawności fizycznej.
|
dzień 1
|
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów na uniwersytetach Western Ontario McMaster
Ramy czasowe: dzień 1
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych Uniwersytetu Western Ontario McMaster składa się z 24 pozycji służących do oceny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Pierwsze 5 pozycji służy do oceny bólu, 6 i 7 pozycji służy do oceny sztywności, a kolejne 8 do 24 pytań służy do oceny funkcjonowania fizycznego.
|
dzień 1
|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: dzień 1
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana zawiera 19 pozycji.
Służy do oceny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i uszkodzeń więzadeł.
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Stawu kolanowego to narzędzie przygotowywane przez pacjenta, które zawiera sekcje dotyczące objawów kolana (7 pozycji), funkcjonowania (2 pozycje) i aktywności sportowej (2 pozycje).
Wyniki wahają się od 0 punktów (najniższy poziom funkcji lub najwyższy poziom objawów) do 100 punktów (najwyższy poziom funkcji i najniższy poziom objawów)
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/FSD/0290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone