Association de plusieurs médicaments avec la sévérité de la dyspepsie
30 août 2022 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
La dyspepsie est une maladie gastro-intestinale très fréquente.
Certains médicaments étaient associés à des incidences fréquentes plus élevées de dyspepsie, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les bisphosphonates, les tétracyclines, et al.
Il a été suggéré que plusieurs médicaments étaient fortement liés aux effets indésirables des médicaments (EIM), aux effets indésirables des médicaments (EIM), aux interactions médicament-médicament et aux interactions médicament-maladie, qui peuvent provoquer un dysfonctionnement gastro-intestinal (GI) ou des lésions de la muqueuse gastro-intestinale.
Cependant, il n'était pas clair si plusieurs médicaments étaient associés à des symptômes plus graves de dyspepsie et à des systèmes de scores basés sur la dyspepsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanglin Pan
- Numéro de téléphone: 13991811225
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine
- Pas encore de recrutement
- Lanzhou University Second Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Contact:
- Yanglin Pan
- Numéro de téléphone: 13991811225
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Pas encore de recrutement
- Xijing 986 Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés de ≥ 18 ans qui répondaient aux critères larges de dyspepsie étaient éligibles pour notre étude.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥18 ans
- Patients répondant aux critères généraux de dyspepsie
Critère d'exclusion:
- défaillance d'organe définie par la norme Marshall
- maladies psychiatriques graves
- occlusion intestinale suspectée ou identifiée
- malignité connue
- grossesse ou allaitement
- incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de patients souffrant de dyspepsie sévère jugé par les patients
Délai: Un jour
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Les patients ont évalué la sévérité de la dyspepsie comme légère, modérée et sévère par eux-mêmes
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score global global des symptômes (GOSS)
Délai: 1 jour
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Le GOSS se compose de 10 éléments cardinaux (douleur épigastrique, inconfort épigastrique, brûlures d'estomac, régurgitation acide, ballonnement de la partie supérieure de l'abdomen, éructations, nausées, satiété précoce, plénitude postprandiale, autres symptômes épigastriques (par ex.
brûlure épigastrique).
Chaque item peut être noté de 1 (non) à 7 (pire).
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1 jour
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Dyspepsie fonctionnelle
Délai: 1 jour
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La dyspepsie fonctionnelle était définie par les critères de Rome IV.
Les patients diagnostiqués selon les critères de Rome IV répondaient aux critères suivants : par un ou plusieurs des symptômes suivants : plénitude postprandiale, rassasiement précoce, douleur épigastrique et brûlure épigastrique inexpliqués après une évaluation clinique de routine, Critères remplis au cours des 3 derniers mois avec symptôme début au moins 6 mois avant le diagnostic.
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1 jour
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maladies gastro-intestinales supérieures (GI) organiques.
Délai: Un jour
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Tous les patients inclus ont subi une endoscopie digestive haute et une échographie abdominale et un test H. Pylori.
L'œsophage de Barrett, la candidose œsophagienne, le cancer de l'œsophage, l'ulcère gastrique, l'érosion gastrique, le cancer gastrique, l'ulcère duodénal, l'érosion duodénale, la cholécystite, la pancréatite et les calculs biliaires ont été classés comme maladies organiques de l'appareil digestif supérieur.
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Un jour
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sous-types de dyspepsie fonctionnelle
Délai: 6 mois
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la dyspepsie fonctionnelle a été classée en trois sous-groupes : (1) le syndrome de détresse postprandiale, défini comme une plénitude postprandiale gênante ou/et une satiété précoce gênante.
(2) Douleur épigastrique gênante ET/OU Brûlure épigastrique gênante.
(3) syndrome mixte, défini lorsque le syndrome de détresse postprandiale et le syndrome de douleur épigastrique se présentent simultanément.
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6 mois
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Forme abrégée de l'indice de la dyspepsie de Nepean (SF-NDI)
Délai: Un jour
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Le SF-NDI se compose de 10 questions concernant les effets des symptômes de dyspepsie ("problèmes d'estomac") sur différents aspects de la vie (tension, interférence avec les activités quotidiennes, manger/boire, connaissance/contrôle et travail/études).
Chaque réponse peut aller de 1 (pas du tout affecté) à 5 (extrêmement affecté), ou 0 (N/A), pour un score total sur 50.
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Un jour
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: Un jour
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L'anxiété et la dépression des patients sont évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. Elle contient 14 éléments (7 anxiété et 7 dépression), qui évaluent les symptômes ressentis au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 0 à 3.
Un sous-score > 8 pour la dépression ou l'anxiété indiquerait un cas clinique.
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Un jour
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Scores de qualité de vie
Délai: Un jour
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Scores de qualité de vie évalués par le questionnaire PROMIS Global-10 du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Il s'agit d'un questionnaire de 10 items rapporté par les patients dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles d'évaluation à 5 points (ainsi qu'à 11 points). Ces scores sont ensuite standardisés à la population générale, à l'aide du "T-Score". Le "T-Score" moyen pour la population des États-Unis est de 50 points, avec un écart-type de 10 points. Des scores plus élevés indiquent un patient en meilleure santé et une meilleure qualité de vie. |
Un jour
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Nombre de participants atteints d'autres maladies gastro-intestinales fonctionnelles
Délai: Un jour
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Autres maladies gastro-intestinales fonctionnelles, telles que le syndrome du côlon irritable (IBS) ou les brûlures d'estomac fonctionnelles, etc.
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Un jour
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Score du journal des symptômes de la dyspepsie fonctionnelle (FDSD)
Délai: 1 jour
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Le FDSD se compose de 5 éléments cardinaux (brûlure dans l'estomac, douleurs à l'estomac, ballonnements, plénitude postprandiale et satiété précoce) et de 3 éléments supplémentaires (nausée, taux de rots/éructations et dérangement de rots/éructations).
Chaque item peut être noté de 0 (non) à 10 (pire).
Le score total des symptômes comprend les 5 éléments cardinaux et varie de 0 à 50
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Première publication (Réel)
17 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20222180-F-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .