Méthodes d'anesthésie sur la cyphoplastie percutanée
31 août 2022 mis à jour par: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Évaluation des méthodes d'anesthésie chez les patients subissant une cyphoplastie percutanée : une étude prospective
Le but de cette recherche est d'examiner les effets de la méthode d'anesthésie et des caractéristiques préopératoires sur les résultats postopératoires et les complications chez les patients ayant subi une cyphoplastie percutanée (PKP).
Méthode : Les patients ont été divisés en trois groupes selon les méthodes d'anesthésie : (1) anesthésie générale (sédation), (2) bloc central (anesthésie rachidienne et péridurale), (3) bloc périphérique [bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) et bloc paravertébral Bloc (PVB)]. Les valeurs de douleur des patients, les paramètres hémodynamiques, le besoin supplémentaire de sédation et les complications périopératoires et postopératoires ont été enregistrés de manière prospective avec des échelles visuelles de douleur (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Caractéristiques démographiques (indice de masse corporelle [IMC], sexe, âge, consommation d'AAS, valeurs de la douleur [EVA] avant l'intervention, habitudes d'utilisation des analgésiques, technique d'anesthésie choisie par l'anesthésiste en aveugle à l'étude, paramètres hémodynamiques périopératoires, opiacés supplémentaires pendant l'intervention, parol ?
ou besoin anesthésique, les complications périopératoires [patients ayant volontairement arrêté l'intervention pendant l'intervention, gémissements, hypotension, hypertension, bradycardie, dépression respiratoire, désaturation et besoin de ventilation au masque] ont été relevés dans les dossiers des personnes sous traitement de PKP entre le 01 /22-07/22 après l'approbation du comité d'éthique SBÜ Bursa Yüksek İhtisas EAH (2021-KAEK-25 2021/12-09) et le consentement du patient.
En outre, le temps de première mobilisation, le besoin d'analgésique supplémentaire, la quantité totale d'analgésique utilisée en 24 heures, le temps de sortie, les valeurs d'EVA à 2, 6, 12 et 18 heures, les complications (nausées, vomissements, douleur, délire, insuffisance respiratoire, infection, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, besoin de ré-opération, besoin de soins intensifs ou de ventilateur mécanique) ont également été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
18-100 patients âgés de cyphoplastie
La description
Critère d'intégration:
- 18-100 ans patients opérés de cyphoplastie
- formulaire de consentement écrit reçu
Critère d'exclusion:
- Le refus du patient de participer à l'étude
- incapacité à communiquer avec le patient
- le patient ne parle pas turc,
- précédent CVO, présence de troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Anesthésie générale ou sédation
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1 gr de paracétamol iv pour tous les patients avec une valeur EVA de 2 ou 3 ; pour 4 ans et plus, 1,5 mg/kg de tramadol iv a été administré en plus.
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Groupe 2
Bloc central (anesthésie rachidienne et péridurale
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1 gr de paracétamol iv pour tous les patients avec une valeur EVA de 2 ou 3 ; pour 4 ans et plus, 1,5 mg/kg de tramadol iv a été administré en plus.
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Groupe 3
Bloc périphérique [bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) et bloc paravertébral (PVB)
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1 gr de paracétamol iv pour tous les patients avec une valeur EVA de 2 ou 3 ; pour 4 ans et plus, 1,5 mg/kg de tramadol iv a été administré en plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs postopératoires Visual Analog Scala (VAS)
Délai: Valeurs EVA à 24 heures postopératoires
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VAS est une échelle entre 0 et 10 points.
S'il n'y a pas de douleur, cela signifie 0 ; la douleur très intense est de 10 points.
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Valeurs EVA à 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'analgésiques
Délai: postopératoire 24 heures après la chirurgie
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Dans tous les temps où l'EVA est enregistrée ; 1 gr de paracétamol iv pour tous les patients avec une valeur d'EVA de 2 ou 3 ; pour 4 ans et plus, 1,5 mg/kg de tramadol iv a été administré en plus.
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postopératoire 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anıl A Onur, MD, Bursa Medicabil Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Première publication (RÉEL)
2 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-KAEK-25 2021/12-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Avec le consentement écrit des patients et l'approbation du comité d'éthique, je n'ai pas l'intention de partager leurs circonstances particulières et des informations autres que les données de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .