Anesthesiemethoden op percutane Kyphoplastie
31 augustus 2022 bijgewerkt door: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluatie van anesthesiemethoden bij patiënten die percutane kyphoplastie ondergaan: een prospectieve studie
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van de anesthesiemethode en preoperatieve kenmerken op postoperatieve resultaten en complicaties bij patiënten die percutane kyphoplastie (PKP) ondergingen.
Methode: Patiënten werden volgens anesthesiemethoden in drie groepen verdeeld: (1) algemene anesthesie (sedatie), (2) centraal blok (spinale en epidurale anesthesie), (3) perifere blokkade [erector spina plane block (ESPB) en paravertebrale Blok (PVB)]. Pijnwaarden van patiënten, hemodynamische parameters, extra behoefte aan sedatie en perioperatieve en postoperatieve complicaties werden prospectief vastgelegd samen met Visual Pain Scales (VAS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Demografische kenmerken (body mass index [BMI], geslacht, leeftijd, ASA-gebruik, pijnwaarden [VAS] vóór de operatie, gebruiksgewoonten van pijnstillers, anesthesietechniek gekozen door anesthesioloog die blind was voor het onderzoek, perioperatieve hemodynamische parameters, extra opioïden tijdens de operatie, parol?
of anesthesiebehoefte, perioperatieve complicaties [patiënten die de procedure tijdens de interventie vrijwillig stopten, kreunen, hypotensie, hypertensie, bradycardie, ademhalingsdepressie, desaturatie en behoefte aan maskerbeademing] werden gehaald uit de dossiers van de personen met de behandeling van PKP tussen 01 /22-07/22 na goedkeuring van de ethische commissie van SBÜ Bursa Yüksek İhtisas EAH (2021-KAEK-25 2021/12-09) en toestemming van de patiënt.
Daarnaast de eerste mobilisatietijd, extra behoefte aan pijnstillers, totale hoeveelheid gebruikt pijnstiller in 24 uur, ontslagtijd, VAS-waarden op 2, 6, 12 en 18 uur, complicaties (misselijkheid, braken, pijn, delirium, ademhalingsinsufficiëntie, infectie, diepe veneuze trombose, longembolie, noodzaak tot heroperatie, behoefte aan intensive care of mechanische beademing) werden ook geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
18-100 oude kyphoplastiekpatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-100 leeftijden kyphoplasty chirurgie patiënten
- schriftelijk toestemmingsformulier ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- De onwil van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- onvermogen om met de patiënt te communiceren
- de patiënt spreekt geen Turks,
- vorige CVO, aanwezigheid van cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Algemene anesthesie of sedatie
|
1 gr iv paracetamol voor alle patiënten met een VAS-waarde van 2 of 3; voor 4 jaar en ouder werd aanvullend 1,5 mg/kg tramadol intraveneus toegediend.
|
|
Groep 2
Centraal blok (spinale en epidurale anesthesie
|
1 gr iv paracetamol voor alle patiënten met een VAS-waarde van 2 of 3; voor 4 jaar en ouder werd aanvullend 1,5 mg/kg tramadol intraveneus toegediend.
|
|
Groep 3
Perifeer blok [Erector Spina Plane Block (ESPB) en Paravertebral Block (PVB)
|
1 gr iv paracetamol voor alle patiënten met een VAS-waarde van 2 of 3; voor 4 jaar en ouder werd aanvullend 1,5 mg/kg tramadol intraveneus toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve Visual Analog Scala (VAS) waarden
Tijdsspanne: VAS-waarden na de operatie 24 uur
|
VAS is een schaal tussen 0-10 punten.
Als er geen pijn is, betekent dit 0; zeer hevige pijn is 10 punten.
|
VAS-waarden na de operatie 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur na de operatie
|
In alle tijden dat VAS wordt geregistreerd;1 gr iv paracetamol voor alle patiënten met een VAS-waarde van 2 of 3; voor 4 jaar en ouder werd aanvullend 1,5 mg/kg tramadol intraveneus toegediend.
|
postoperatief 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Anıl A Onur, MD, Bursa Medicabil Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-KAEK-25 2021/12-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Met de schriftelijke toestemming van de patiënten en de goedkeuring van de ethische commissie, ben ik niet van plan hun speciale omstandigheden en andere informatie dan de onderzoeksgegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wervelfractuur
-
Seattle Children's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; Northwestern University; New York University; University of Pittsburgh en andere medewerkersVoltooidCraniofaciale microsomie | Goldenhar-syndroom | Microtië | Hemifaciale microsomie | Oculo-Auriculo-Vertebral-SyndroomVerenigde Staten