Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesimetoder på perkutan kyphoplastik

31. august 2022 opdateret af: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluering af anæstesimetoder hos patienter, der gennemgår perkutan Kyphoplasty: En prospektiv undersøgelse

Formålet med denne forskning er at undersøge virkningerne af anæstesimetoden og præoperative karakteristika på postoperative resultater og komplikationer hos patienter, der har gennemgået perkutan kyphoplasty (PKP).

Metode: Patienterne blev opdelt i tre grupper i henhold til anæstesimetoder: (1) generel anæstesi (sedation), (2) central blok (spinal og epidural anæstesi), (3) perifer blok [Erector Spina Plane Block (ESPB) og Paravertebral Blok (PVB)]. Patienternes smerteværdier, hæmodynamiske parametre, yderligere behov for sedation og perioperative og postoperative komplikationer blev registreret prospektivt sammen med Visual Pain Scales (VAS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demografiske karakteristika (body mass index [BMI], køn, alder, ASA-brug, smerteværdier [VAS] før operation, smertestillende brugsvaner, anæstesiteknik valgt af anæstesiolog blind for undersøgelsen, perioperative hæmodynamiske parametre, yderligere opioid under operationen, parol? eller bedøvelsesbehov, perioperative komplikationer [patienter, der villigt stoppede proceduren under interventionen, stønnen, hypotension, hypertension, bradykardi, respirationsdepression, desaturation og behov for maskeventilation] blev taget fra journalerne fra de personer, der fik behandling af PKP mellem kl. /22-07/22 efter godkendelse af SBÜ Bursa Yüksek İhtisas EAH Ethics Committee (2021-KAEK-25 2021/12-09) og patientens samtykke. Derudover første mobiliseringstid, yderligere smertestillende behov, samlet mængde smertestillende brugt i 24 timer, udledningstid, VAS-værdier ved 2, 6,12 og 18 timer, komplikationer (kvalme, opkastning, smerter, delirium, respiratorisk insufficiens, infektion, dyb venetrombose, lungeemboli, behov for re-operation, behov for intensiv behandling eller mekanisk ventilator) blev også registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-100 ældre kyphoplasty-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-100 alderen kyphoplastikopererede patienter
  • skriftlig samtykkeerklæring modtaget

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • manglende evne til at kommunikere med patienten
  • patienten taler ikke tyrkisk,
  • tidligere CVO, tilstedeværelse af kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Generel anæstesi eller sedation
Procedure: Analgetisk forbrug
1 gr iv paracetamol til alle patienter med en VAS-værdi på 2 eller 3; for 4 og derover blev der yderligere indgivet 1,5 mg/kg iv tramadol.
Gruppe 2
Central blok (spinal og epidural anæstesi
Procedure: Analgetisk forbrug
1 gr iv paracetamol til alle patienter med en VAS-værdi på 2 eller 3; for 4 og derover blev der yderligere indgivet 1,5 mg/kg iv tramadol.
Gruppe 3
Perifer blok [Erector Spina Plane Block (ESPB) og Paravertebral Block (PVB)
Procedure: Analgetisk forbrug
1 gr iv paracetamol til alle patienter med en VAS-værdi på 2 eller 3; for 4 og derover blev der yderligere indgivet 1,5 mg/kg iv tramadol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Visual Analog Scala (VAS) værdier
Tidsramme: VAS-værdier ved postoperative 24 timer
VAS er en skala mellem 0-10 point. Hvis der ikke er smerte, betyder det 0; meget stærke smerter er 10 point.
VAS-værdier ved postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: postoperativt 24 timer efter operationen
I alle tider, hvor VAS er registreret;1 gr iv paracetamol for alle patienter med en VAS-værdi på 2 eller 3; for 4 og derover blev der yderligere indgivet 1,5 mg/kg iv tramadol.
postoperativt 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Anıl A Onur, MD, Bursa Medicabil Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-KAEK-25 2021/12-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Med patienternes skriftlige samtykke og godkendelse fra den etiske komité har jeg ikke til hensigt at dele deres særlige forhold og oplysninger ud over undersøgelsens data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vertebral fraktur

Kliniske forsøg med Analgetisk forbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner