- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05546970
Efficacité du bloc plan transverse de l'abdomen (TAP-Block) sur l'analgésie après duodéno-pancréatectomie céphalique (TAP-Block)
13 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La duodénectomie pancréatique est l'un des traitements proposés aux patients atteints d'une maladie néoplasique du pancréas.
En France, en 2018, 14 000 duodéno-pancréatectomies ont été réalisées, dont 140 à l'hôpital Hautepierre du CHU de Strasbourg.
La pancréaticoduodénectomie est une chirurgie lourde, entraînant des douleurs postopératoires importantes qui doivent être minimisées par une analgésie multimodale impliquant notamment une anesthésie locorégionale.
Depuis 2019, les recommandations de la société ERAS concernant l'ERAS (Amélioration de la Réhabilitation Après Chirurgie) après pancréaticoduodénectomie recommandent la mise en place d'une analgésie péridurale thoracique afin de limiter les douleurs postopératoires.
Lorsqu'il existe une contre-indication à la mise en place d'une péridurale thoracique, notamment du fait de reconstructions vasculaires artérielles et/ou veineuses nécessitant une éventuelle anticoagulation curative périopératoire, l'administration d'un anesthésique local par cathéter péricatriciel est recommandée.
recommandé.
Le bloc Transversus Abdominis Plane (TAP) a prouvé son efficacité analgésique, sa sécurité et son innocuité en chirurgie colorectale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine péri-Opératoire - CHU de Strasbourg - France
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet majeur (≥18 ans) opéré au SHU d'une duodéno-pancréatectomie céphalique entre le 01/01/2018 et le 04/01/2022
La description
Critère d'intégration:
- Sujet majeur (≥18 ans)
- Sujet opéré aux HUS pour duodéno-pancréatectomie céphalique entre le 01/01/2018 et le 04/01/2022.
- Sujet qui n'a pas exprimé d'objection à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Admission en unité de soins intensifs après l'opération
- Traitement morphinique à domicile
- Toxicomanie, sevré ou non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Efficacité du bloc TAP échoguidé sur l'analgésie
Délai: Consommation de morphine dans les 24 premières heures postopératoires
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Consommation de morphine dans les 24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8703 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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