- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05546970
Wirksamkeit des Transversus Abdominis Plane Block (TAP-Block) auf die Analgesie nach Cephalic Duodeno-Pankreatektomie (TAP-Block)
13. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Die Duodenektomie der Bauchspeicheldrüse ist eine der Behandlungen, die Patienten mit neoplastischen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse angeboten werden.
In Frankreich wurden 2018 14.000 Duodeno-Pankreatektomien durchgeführt, davon 140 im Hautepierre-Krankenhaus der Universitätsklinik Straßburg.
Die Pankreatikoduodenektomie ist ein großer chirurgischer Eingriff, der erhebliche postoperative Schmerzen verursacht, die durch multimodale Analgesie, insbesondere mit lokoregionärer Anästhesie, minimiert werden sollten.
Die Empfehlungen der Firma ERAS zu ERAS (Improved Rehabilitation After Surgery) nach Pankreatikoduodenektomie empfehlen seit 2019 die Etablierung einer thorakalen Epiduralanalgesie zur Begrenzung postoperativer Schmerzen.
Wenn eine Kontraindikation für die Anlage einer thorakalen Epiduralanästhesie besteht, insbesondere aufgrund arterieller und/oder venöser Gefäßrekonstruktionen, die möglicherweise eine perioperative kurative Antikoagulation erfordern, wird die Verabreichung eines Lokalanästhetikums über einen perikatriellen Katheter empfohlen.
empfohlen.
Der Block Transversus Abdominis Plane (TAP) hat sich in der kolorektalen Chirurgie als analgetisch wirksam, sicher und unbedenklich erwiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine péri-Opératoire - CHU de Strasbourg - France
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hauptperson (≥ 18 Jahre) wurde zwischen dem 01.01.2018 und dem 01.04.2022 am HUS wegen zephaler Duodeno-Pankreatektomie operiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre)
- Der Proband wurde zwischen dem 01.01.2018 und dem 04.01.2022 am HUS wegen zephaler Duodeno-Pankreatektomie operiert.
- Subjekt, das der Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widersprochen hat.
Ausschlusskriterien:
- Proband, der seinen/ihren Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht hat
- Aufnahme auf der Intensivstation nach der Operation
- Morphinbehandlung zu Hause
- Drogenabhängigkeit, entwöhnt oder nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wirksamkeit des echogeführten TAP-Blocks bei der Analgesie
Zeitfenster: Morphinverbrauch in den ersten 24 postoperativen Stunden
|
Morphinverbrauch in den ersten 24 postoperativen Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8703 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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