- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05546970
A transzversus hasi sík blokk (TAP-blokk) hatékonysága a fájdalomcsillapításban feji duodeno-pancreatectomia után (TAP-Block)
2023. december 13. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A hasnyálmirigy-duodenectomia a hasnyálmirigy daganatos betegségében szenvedő betegek egyik kezelési módja.
Franciaországban 2018-ban 14 000 duodeno-pancreatectomiát végeztek, ebből 140-et a Strasbourgi Egyetemi Kórház Hautepierre kórházában.
A pancreaticoduodenectomia egy jelentős műtét, amely jelentős posztoperatív fájdalmat okoz, amelyet multimodális fájdalomcsillapítással kell minimalizálni, különösen lokoregionális érzéstelenítéssel.
2019 óta az ERAS cégnek a pancreaticoduodenectomia utáni ERAS-ra (Improved Rehabilitation After Surgery) vonatkozó ajánlásai mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás bevezetését javasolják a posztoperatív fájdalom csökkentése érdekében.
Ha a mellkasi epidurális behelyezése ellenjavallt, különösen az esetleges perioperatív kuratív antikoagulációt igénylő artériás és/vagy vénás vaszkuláris rekonstrukció miatt, helyi érzéstelenítő alkalmazása pericatricialis katéterrel javasolt.
ajánlott.
A Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk fájdalomcsillapító hatékonyságot, biztonságot és ártalmatlanságot igazolt a vastag- és végbélsebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine péri-Opératoire - CHU de Strasbourg - France
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fő alany (≥18 éves) a HUS-ban feji duodeno-pancreatectomiával operált 2018.01.01. és 2022.04.01 között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő tantárgy (≥18 éves kor)
- Az alany 2018. 01. 01. és 2022. 04. 01. között a HUS-ban volt műtve feji duodeno-pancreatectomiával.
- Az alany, aki nem tiltakozott adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
- Intenzív osztályra történő felvétel a műtét után
- Morfin kezelés otthon
- Kábítószer-függőség, elválasztva vagy sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az echo-vezérelt TAP blokk hatékonysága fájdalomcsillapításban
Időkeret: Morfin fogyasztás az első 24 posztoperatív órában
|
Morfin fogyasztás az első 24 posztoperatív órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8703 (CTEP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország