Prédiction des symptômes non moteurs chez les patients atteints de SEP entièrement ambulatoires à l'aide de biomarqueurs vocaux (COMMITMENT)
13 juin 2023 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
L'investigateur mettra en place une étude évaluant les biomarqueurs vocaux chez les personnes atteintes de SEP afin d'identifier les personnes présentant des symptômes non moteurs : dépression, détérioration cognitive et fatigue.
Jusqu'à présent, à la connaissance de l'investigateur, aucune étude ne rapporte l'utilisation de biomarqueurs vocaux pour prédire ces trois symptômes non moteurs chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- InselSpital University Hospital Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de SEP récurrente et témoins sains
La description
Critère d'intégration:
- SEP récurrente
- Plus de 18 ans
- EDSS < 4,0
- Capacité de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas couramment la langue allemande
- Rechute ou stéroïdes per os/intraveineux < 4 semaines avant l'examen
- Lésion rehaussée de KM en IRM < 4 semaines avant l'examen
- Autre maladie antérieure affectant la parole
- Patientes enceintes
- Handicap mental et incapable de comprendre le protocole et les tâches d'étude en langue allemandePatients ayant un handicap physique et cognitif plus important ou des antécédents de trouble dépressif majeur et de tentative de suicide/pensées suicidaires
- Patients souffrant de troubles du sommeil et de comorbidités associées à une fatigue extrême (par exemple, la fibromyalgie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de SEP récurrente
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Analyse vocale
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Contrôles sains
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Analyse vocale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification d'une signature vocale qui sépare les pwMS avec et sans fatigue
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identification d'une signature vocale qui sépare les pwMS avec et sans troubles cognitifs
Délai: Un ans
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Un ans
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Identification d'une signature vocale qui sépare les pwMS avec et sans dépression
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helly Hammer, Inselspital, University Hospital Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Première publication (Réel)
30 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLF5177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .