音声バイオマーカーを使用した、完全に歩行可能な MS 患者における非運動症状の予測 (COMMITMENT)
2023年6月13日 更新者:Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
研究者は、多発性硬化症患者の音声バイオマーカーを評価する研究を開始し、運動以外の症状 (うつ病、認知機能低下、および疲労) のある人を特定します。
これまで、研究者の知る限り、多発性硬化症患者のこれら 3 つの非運動症状を予測するための音声バイオマーカーの使用を報告した研究はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Robert Hoepner
- 電話番号:4085 0316322111
- メール:robert.hoepner@insel.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alisha Zmutt
- 電話番号:0316641449
- メール:alisha.zmutt@insel.ch
研究場所
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Bern、スイス、3010
- InselSpital University Hospital Bern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
再発性多発性硬化症患者および健常対照者
説明
包含基準:
- 再発性MS
- 18歳以上
- EDSS < 4.0
- 書面によるインフォームドコンセントの能力
除外基準:
- ドイツ語に堪能ではない
- -経口/静脈内あたりの再発またはステロイド 検査の4週間前
- -MRIのKM増強病変<4週間前 検査
- 発話に影響を及ぼすその他の既往症
- 妊娠中の患者
- 精神障害があり、プロトコルを理解できず、ドイツ語でタスクを学習できない身体的および認知的障害が大きいか、大うつ病性障害および自殺企図/自殺念慮の病歴がある患者
- 極度の疲労に関連する睡眠障害および併存疾患(例:線維筋痛症)を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Helly Hammer、Inselspital, University Hospital Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (実際)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月27日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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