Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av icke-motoriska symtom hos helt ambulerande MS-patienter som använder vokala biomarkörer (COMMITMENT)

13 juni 2023 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Utredaren kommer att upprätta en studie som utvärderar vokala biomarkörer hos personer med MS för att identifiera personer med icke-motoriska symtom: depression, kognitiv försämring och trötthet. Hittills finns det, såvitt utredaren vet, ingen studie som rapporterar användningen av vokala biomarkörer för att förutsäga dessa tre icke-motoriska symtom hos personer med MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • InselSpital University Hospital Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med återfallande MS och friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Återfallande MS
  • Ålder över 18
  • EDSS < 4.0
  • Möjlighet till skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Behärskar inte tyska språket
  • Återfall eller Steroider per os/intravenöst < 4 veckor före undersökning
  • KM-förstärkande lesion vid MRT < 4 veckor före undersökning
  • Annan tidigare sjukdom som påverkar talet
  • Gravida patienter
  • Psykisk funktionsnedsättning och oförmögen att förstå protokollet och studieuppgifter på tyska. Patienter med större fysisk och kognitiv funktionsnedsättning eller historia av egentlig depression och självmordsförsök/självmordstankar
  • Patienter med sömnstörningar och komorbiditeter associerade med extrem trötthet (t.ex. fibromyalgi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med återfallande MS
Övrig: Röstanalys
Röstanalys
Friska kontroller
Övrig: Röstanalys
Röstanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av en röstsignatur som skiljer mellan pwMS med och utan trötthet
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av en röstsignatur som skiljer mellan pwMS med och utan kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Ett år
Ett år
Identifiering av en röstsignatur som skiljer mellan pwMS med och utan depression
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Samarbetspartners

Biogen
AUDEERING GMBH

Utredare

  • Huvudutredare: Helly Hammer, Inselspital, University Hospital Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Första postat (Faktisk)

30 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DLF5177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Röstanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera