Effet clinique et biochimique de l'atorvastatine dans le gel de nanoparticules dans le traitement de la parodontite
17 octobre 2022 mis à jour par: Heba Amin Elgendy, Misr University for Science and Technology
Gel in situ de cubosomes pégylés enrichis en atorvastatine en seringue pour le traitement intra-poche de la parodontite : optimisation statistique et évaluation clinique
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique destructrice caractérisée par des dommages au parodonte et la formation de poches entre la dent et la marge gingivale entraînant la perte ultime des dents.
Divers anti-inflammatoires topiques ont été utilisés pour traiter l'inflammation dans la parodontite.
L'introduction de l'atorvastatine en tant que nouveau remède pour le traitement de la parodontite nécessite le développement d'un système d'administration modifié à seringue capable de cibler l'inflammation dans les poches parodontales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Misr University for Science and Technology (MUST)
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains
- Patients atteints de parodontite modérée
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Femmes allaitantes
- Patients atteints de maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Thérapie de phase 1
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Détartrage et débridement uniquement
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Comparateur actif: Thérapie de phase 1 avec l'atorvastatine chargée dans un gel in situ cubosomal
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Atorvastatine chargée dans un gel in situ de nanoparticules en complément du détartrage et du débridement
Atorvastatine chargée dans un gel in situ en complément du détartrage et du débridement
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Comparateur actif: Thérapie de phase 1 avec l'atorvastatine chargée dans un gel in situ
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Atorvastatine chargée dans un gel in situ de nanoparticules en complément du détartrage et du débridement
Atorvastatine chargée dans un gel in situ en complément du détartrage et du débridement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profondeur de sondage
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Indice de saignement
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Indice de plaque
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du facteur de croissance transformant dans le liquide créviculaire gingival
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Parodontite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Atorvastatine
- Calcium
- Calcium, Alimentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- FWA00025577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .