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- 임상시험 NCT05583643
치주염 치료에 있어서 나노입자 젤에서 아토르바스타틴의 임상 및 생화학적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 10월 17일 업데이트: Heba Amin Elgendy, Misr University for Science and Technology
치주염의 인트라포켓 치료를 위한 주사기형 아토르바스타틴 로드 유게놀 강화 PEG화 큐보좀 인시투 겔: 통계적 최적화 및 임상 평가
치주염은 치주조직의 손상과 치아와 치은연 사이의 치주낭 형성을 특징으로 하는 파괴적인 만성 염증성 질환으로 궁극적인 치아 상실을 초래합니다.
치주염의 염증을 치료하기 위해 다양한 국소 항염증제가 사용되었습니다.
치주염 치료를 위한 새로운 치료법으로 아토르바스타틴을 도입하려면 치주 주머니 내의 염증을 표적으로 삼을 수 있는 주사 가능한 수정된 전달 시스템을 개발해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Misr University for Science and Technology (MUST)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자
- 중등도 치주염 환자
제외 기준:
- 임산부
- 수유 여성
- 만성 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1상 치료
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스케일링 및 괴사 조직 제거만
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활성 비교기: Cubosomal in-situ 겔에 적재된 아토르바스타틴을 사용한 1상 요법
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스케일링 및 괴사 조직 제거에 보조적인 나노 입자 원위치 겔에 로드된 아토르바스타틴
스케일링 및 괴사 조직 제거에 보조적인 인시튜 겔에 로드된 아토르바스타틴
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활성 비교기: In-situ 겔에 로드된 아토르바스타틴을 사용한 1상 요법
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스케일링 및 괴사 조직 제거에 보조적인 나노 입자 원위치 겔에 로드된 아토르바스타틴
스케일링 및 괴사 조직 제거에 보조적인 인시튜 겔에 로드된 아토르바스타틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 6주
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6주
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출혈 지수
기간: 6주
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6주
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플라크 인덱스
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치은열구액의 변형성장인자의 평가
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FWA00025577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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