Effets de la vitamine D sur le microbiote intestinal, barrière intestinale chez les patients SII-D
21 octobre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Effets de la vitamine D sur le microbiote intestinal, barrière intestinale chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est une maladie gastro-intestinale fonctionnelle courante.
Les preuves suggèrent que la concentration de VD sérique est diminuée chez les patients atteints de SCI, en particulier dans le cas du SII-D.
Après avoir donné une supplémentation en VD, certains symptômes de ces patients ont été soulagés dans une certaine mesure.
Cependant, le mécanisme spécifique reste encore incertain.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est une maladie gastro-intestinale fonctionnelle courante, qui est due aux perturbations du microbiote intestinal, au dysfonctionnement de la barrière muqueuse intestinale et au dysfonctionnement de l'axe cerveau-intestin.
La vitamine D (VD), une vitamine liposoluble, s'est avérée associée au microbiote intestinal, à la barrière muqueuse intestinale et au NLRP3 dans les maladies inflammatoires de l'intestin, la stéatose hépatique non alcoolique et d'autres maladies.
La concentration de VD sérique est diminuée chez les patients SII, en particulier dans le SCI-D.
Et les symptômes des patients IBS semblent être liés au niveau de VD sérique.
Après avoir donné une supplémentation en VD, certains symptômes de ces patients ont été soulagés dans une certaine mesure.
Cependant, le mécanisme spécifique reste encore incertain. Nous avons conçu une étude pour déterminer les effets de la VD sérique sur le microbiote intestinal, la barrière muqueuse intestinale et chez les patients atteints d'IBS-D.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fei Dai
- Numéro de téléphone: 13772151298
- E-mail: daifei68@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yue Zhang
- Numéro de téléphone: 13572208372
- E-mail: zhangyue_zyzy@163.com
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contact:
- Fei Dai, MD
- Numéro de téléphone: 13772151298
- E-mail: daifei68@hotmail.com
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Contact:
- Yue Zhang
- Numéro de téléphone: 13572208372
- E-mail: zhangyue_zyzy@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients SII-D qui répondent aux critères ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
- ① Patients SII-D répondant aux critères diagnostiques de Roman IV : douleurs abdominales récurrentes, en moyenne au moins 1 jour par semaine au cours des 3 derniers mois, avec au moins 2 des éléments suivants : associés à la défécation, accompagnés de changements dans la fréquence de défécation, accompagnés de changements dans les propriétés fécales ou l'apparence. (Les symptômes sont présents depuis au moins 6 mois avant le diagnostic et répondent aux critères de diagnostic ci-dessus au cours des 3 derniers mois ; > 1/4 (25 %) des selles étaient de type Bristol Stool Scale 6 ou 7, et < 1/4 (25 %) les selles étaient de type Bristol Stool Scale 1 ou 2); ② L'âge variait de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- ① Antécédents d'autres maladies gastro-intestinales, telles que maladie intestinale inflammatoire, infection, cancer, radiothérapie ou chirurgie abdominale, maladies hépatobiliaires et pancréatiques ; ② Prise de médicaments à base de vitamine D, de calcium, de contraceptifs, de glucocorticoïdes, de probiotiques, d'antibiotiques, d'antidépresseurs, etc. ; ③ Grossesse et allaitement ; ④ Diabète sucré, maladie thyroïdienne, ostéoporose, etc. ; ⑤ Compliqué de graves maladies cardiaques, hépatiques, pulmonaires, rénales, sanguines, de maladies mentales graves et d'autres maladies systémiques ; (6) Score de l'échelle de préparation intestinale de Boston < 6 ; Le caecum n'a pas été détecté par endoscopie. ⑦ Refus de participer ou incapable de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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VD-, groupe de déficience VD
Les patients SII-D dont le taux sérique de 25(OH)D était <20ng/ml
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VD+, groupe normal VD
Les patients SII-D dont le taux sérique de 25(OH)D était ≥20ng/ml
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microbiote intestinal
Délai: 1 semaine avant la coloscopie
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Détecter le microbiome fécal par séquençage du gène ARNr 16S.
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1 semaine avant la coloscopie
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barrière intestinale
Délai: Pendant la coloscopie
|
Détecter les expressions de Z0-1, occludine dans la muqueuse intestinale
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Pendant la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fei Dai, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Première publication (Réel)
25 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .