A D-vitamin hatása a bél mikrobiotára, a bélrendszeri akadályokra IBS-D betegekben
2022. október 21. frissítette: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A D-vitamin hatása a bél mikrobiotára, a bélrendszeri akadályokra a hasmenést domináló irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeknél
Az irritábilis bél szindróma (IBS) egy gyakori funkcionális gyomor-bélrendszeri betegség.
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a szérum VD koncentrációja csökken az IBS-es betegekben, különösen az IBS-D-ben.
A VD kiegészítése után ezeknek a betegeknek egyes tünetei bizonyos mértékig enyhültek.
A konkrét mechanizmus azonban továbbra is tisztázatlan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az irritábilis bél szindróma (IBS) egy gyakori funkcionális gasztrointesztinális betegség, amely a bél mikrobiota zavarai, a bélnyálkahártya gát diszfunkciója és az agy-bél tengely diszfunkciója miatt alakul ki.
A D-vitaminról (VD), amely egy zsírban oldódó vitamin, összefüggést találtak a bél mikrobiotával, a bélnyálkahártya gáttal és az NLRP3-mal gyulladásos bélbetegségben, nem alkoholos zsírmájbetegségben és más betegségekben.
A szérum VD koncentrációja csökken IBS-es betegekben, különösen IBS-D-ben.
És úgy tűnik, hogy az IBS-betegek tünetei összefüggenek a szérum VD szintjével.
A VD kiegészítése után ezeknek a betegeknek egyes tünetei bizonyos mértékig enyhültek.
A konkrét mechanizmus azonban továbbra is tisztázatlan. Tanulmányt terveztünk, hogy kiderítsük a szérum VD hatását a bél mikrobiotára, a bélnyálkahártya gátra és az IBS-D-ben szenvedő betegekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fei Dai
- Telefonszám: 13772151298
- E-mail: daifei68@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yue Zhang
- Telefonszám: 13572208372
- E-mail: zhangyue_zyzy@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710004
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fei Dai, MD
- Telefonszám: 13772151298
- E-mail: daifei68@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yue Zhang
- Telefonszám: 13572208372
- E-mail: zhangyue_zyzy@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IBS-D betegek, akik megfelelnek a fenti kritériumoknak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ①IBS-D betegek, akik megfelelnek a római IV diagnosztikai kritériumoknak: visszatérő hasi fájdalom, átlagosan legalább heti 1 nap az elmúlt 3 hónapban, az alábbiak közül kettővel vagy többel: székletürítéssel társul, a székletürítés gyakoriságának megváltozásával, változásokkal együtt a széklet tulajdonságaiban vagy megjelenésében. (A tünetek a diagnózis előtt legalább 6 hónapig fennálltak, és az elmúlt 3 hónapban megfelelnek a fenti diagnosztikai kritériumoknak; a széklet > 1/4 (25%) volt a Bristol széklet skála 6-os vagy 7-es típusa, és <1/4 (25) %) a széklet a Bristol széklet skála 1. vagy 2. típusú volt); ② Az életkor 18 és 65 év között volt.
Kizárási kritériumok:
- ① Egyéb gyomor-bélrendszeri betegségek, például gyulladásos bélbetegség, fertőzés, rák, hasi sugárkezelés vagy műtét, máj-epe- és hasnyálmirigy-betegségek anamnézisében; ② D-vitamin gyógyszerek, kalcium, fogamzásgátlók, glükokortikoidok, probiotikumok, antibiotikumok, antidepresszánsok stb. szedése; ③ Terhesség és szoptatás; ④ Diabetes mellitus, pajzsmirigybetegség, csontritkulás stb.; ⑤ Súlyos szív-, máj-, tüdő-, vese-, vér-, súlyos mentális betegségekkel és egyéb szisztémás betegségekkel komplikált; (6) Boston Intestinal Preparation Skála pontszám <6; A vakbél endoszkópiával nem sikerült kimutatni. ⑦ Nem hajlandó részt venni, vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
VD-, VD-hiánycsoport
Azok az IBS-D betegek, akiknél a szérum 25(OH)D szintje <20 ng/ml volt
|
|
VD+, VD normál csoport
Azok az IBS-D betegek, akiknél a szérum 25(OH)D szintje ≥20 ng/ml volt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bél mikrobióta
Időkeret: 1 héttel a kolonoszkópia előtt
|
Határozza meg a széklet mikrobiomát 16S rRNS génszekvenálással.
|
1 héttel a kolonoszkópia előtt
|
|
bélgát
Időkeret: A kolonoszkópia során
|
A Z0-1, occludin expressziójának kimutatása a bélnyálkahártyában
|
A kolonoszkópia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fei Dai, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .